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質(zhì)管部工作計劃8篇
時間過得太快，讓人猝不及防，我們的工作同時也在不斷更新迭代中，讓我們對今后的工作做個計劃吧。相信大家又在為寫計劃犯愁了？下面是小編整理的質(zhì)管部工作計劃，希望對大家有所幫助。
質(zhì)管部工作計劃1
為了有計劃的開展20xx年度的質(zhì)量管理工作，穩(wěn)步提升中心的質(zhì)量管理水平，進一步完善中心質(zhì)量管理體系，規(guī)范中心的質(zhì)量管理工作，特制定本年度工作計劃。
一、指導思想
推動質(zhì)量方針和質(zhì)量目標指標的完成，促進質(zhì)量管理水平的提升及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，履行質(zhì)量承諾，確保檢驗工作質(zhì)量，滿足客戶需求，確保對社會出具第三方數(shù)據(jù)的公正性。
二、工作計劃
1、完成中心檢驗資質(zhì)法人變更手續(xù)的工作。
2、建立新的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊、程序文件的編寫修訂，使中心的質(zhì)量管理體系更加完善。
3、開展年度內(nèi)審工作一次。
4、開展年度管理評審工作一次。
5、組織開展實驗室檢測設備的年度檢定工作。
6、督促、指導實驗室檢測設備的年度自校工作。
7、組織進行實驗室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督工作，全年不少于4次。
8、開展一次全面的實驗室檢驗質(zhì)量控制工作，保證檢驗質(zhì)量。
9、組織開展實驗設備的期間核查工作，保證設備狀態(tài)。
10、組織參與省技術監(jiān)督局等上級單位舉辦的能力驗證、比對試驗和考核活動，全年至少一次。
11、積極組織人員學習新的《資質(zhì)認定管理辦法》和新的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》，提升中心質(zhì)量管理水平。
12、完成領導交辦的'其他工作。
三、工作措施
1、為了強化質(zhì)量管理能力意識，提升人員職能素養(yǎng)，提高人員質(zhì)量管理水平，積極組織外派人員學習最新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》等，同時在內(nèi)部開展了相關內(nèi)容的培訓與學習工作。
2、整體規(guī)劃質(zhì)量體系的建設并按職能部門將質(zhì)量職能分解到各部門及相應的人員，做到“人人有職責，事事有依據(jù)，作業(yè)有標準，層層有監(jiān)督。”
3、加強日常監(jiān)督管理，完善質(zhì)量管理制度，確保中心的質(zhì)量管理工作連續(xù)有效。
質(zhì)管部工作計劃2
一、本部門質(zhì)量目標
1、確保質(zhì)量管理體系在本部門持續(xù)有效運行，重點抓好6.4、7.5等條款的運行，確保月度督導和內(nèi)審中不出現(xiàn)不合格項，爭取外審不出現(xiàn)不合格項;
2、確保重傷率≤3‰，努力實現(xiàn)零死亡的目標;
3、確保一般事故率≤8‰，力爭事故率比20xx年下降10%;
4、認真落實隱患整改工作，確保隱患整改率100%;
5、積極做好員工“三級安全教育”工作，確保教育覆蓋面100%;
6、會同人力資源部強化對特種作業(yè)人員的管理，確保特種作業(yè)人員持證上崗率100%;
7、積極推進職業(yè)健康安全管理體系建立工作，力爭9月份通過審核發(fā)證;
8、創(chuàng)造條件推進公司安全標準化達標驗收工作。
二、工作措施：
1、落實安全責任。進一步明確各部門主要負責人崗位安全責任，簽訂安全責任書;同時還將要求各單位、各施工隊與所屬班組簽訂安全生產(chǎn)責任書，并推動有條件的單位與每個施工人員簽訂安全生產(chǎn)責任書;積極建議公司與安全保衛(wèi)部簽訂安全生產(chǎn)責任書，明確責任目標和獎懲辦法，在此基礎上，安保部將與每位安全管理員簽訂責任書。通過以上措施，將安全生產(chǎn)責任逐層逐級分解落實到位，形成“橫向到邊，縱向到底，責權利明確”的安全責任體系。
2、改進安全措施。20xx年我們將建議公司作一下幾方面的投入：(1)對平臺區(qū)及分段堆場實行管道集中供氧、乙炔，減少氣瓶使用中的隱患;(2)改進船臺及碼頭區(qū)集中供氣系統(tǒng)，實行氣泡上船，減少火情發(fā)生;(3)逐步對上船設備配備硬質(zhì)防護罩(白鐵皮);(4)適當添置通風及照明設施;(5)分批將平臺及堆場的竹跳板更換為鋼質(zhì)跳板。
3、加強教育培訓。進一步強化對新職工和新進外包工隊的教育培訓工作，確保各類人員崗前培訓率達100%;根據(jù)不同季節(jié)、不同作業(yè)階段的特點，適時組織對相關人員的專業(yè)培訓教育活動;對所有特種作業(yè)人員加強培訓/復訓工作，確保特種作業(yè)人員持證上崗率100%;創(chuàng)新教育培訓的方式方法，創(chuàng)造條件運用多媒體手段進行教育培訓，提高教育培訓的規(guī)范性。
4、突出工作重點。繼續(xù)對識別出的重點區(qū)域、重點人群、重點工序和重點時段進行重點盯防監(jiān)控，圍繞重點，布置優(yōu)勢管理力量，采取針對性的防控措施，分解落實四級防控責任(即安全管理員-施工單位-班組-施工者)，對噴漆、動火、狹小密閉空間作業(yè)、加油、大型分段、設備起吊翻身，X光拍片等工序執(zhí)行嚴格的審批/備案登記制度，確保重點工序的安全可靠。
5、完善規(guī)章制度。結(jié)合職業(yè)健康安全管理體系及安全標準化的要求，及時制定相適應的安全管理制度和操作規(guī)程，確保讓全體施工和管理人員都做到有“法”可依。進一步修訂、完善和規(guī)范《常見違章處罰標準》，努力減少制度上的死角和盲區(qū)，提高規(guī)章、規(guī)定的可操作性，減少扯皮推諉現(xiàn)象;對各個管理崗位明確完善的安全職責和責任追究辦法，真正做到“安全重擔大家挑，人人肩上有指標”。
6、加大監(jiān)管力度。充分發(fā)揮現(xiàn)有安全管理隊伍的作用，積極調(diào)動各單位專、兼職安全員的積極性，切實提高護船隊員的工作責任心。在施工現(xiàn)場形成動態(tài)、全覆蓋、不間斷、無盲區(qū)的監(jiān)管網(wǎng)絡，讓每一個安全設施和施工行為都處于密切關注之中。同時進一步規(guī)范安全管理人員的工作日記，實行統(tǒng)一格式，逐日逐項記錄安全管理中的問題、措施及落實情況，同時明確每個安全管理員《隱患整改通知單》的最低數(shù)量和督促落實整改率(100%)，讓每一個安全管理人員有壓力、有指標、有考核。對一些不服從監(jiān)管、對抗管理的單位和個人采取高壓政策，除經(jīng)濟手段外，還將提請公司采取包括辭退在內(nèi)的行政手段，加大監(jiān)管力度，維護安全管理的嚴肅性和權威性。
7、加強隊伍建設。加強專、兼職安全管理人員和護船隊的管理，在學習培訓、考核任用、日常監(jiān)管等方面作一系列的改進。在學習培訓方面，要采取自學與集中培訓相結(jié)合，請進來與走出去相結(jié)合的.形式，重點在培訓的效果上做文章，要創(chuàng)造條件組織專兼職安全管理人員到安全管理較為先進的同行中學習取經(jīng);在考核任用上要引進淘汰機制，優(yōu)勝劣汰，對履職不到位的人員進行嚴肅的責任追究，對失職、瀆職、玩忽職守的人員堅決清除出安全監(jiān)管隊伍;在日常監(jiān)管上，每月將采取自我考評、部門考評和各施工單位考評三結(jié)合的考評模式，并將最終考評結(jié)果與個人當月崗位工資進行掛鉤，真正做到獎勤罰懶。通過以上措施，努力造就一支業(yè)務精通、素質(zhì)良好、管理有方、責任感強的安全監(jiān)管隊伍。
8、嚴格考核獎懲。嚴格按照《常見違章處罰標準》，進一步加大考核力度;特別是要加大對各單位、各施工隊主要負責人的考核力度，單位出現(xiàn)了違章和事故，對主要負責人都要追究領導責任;要充分運用好安全一票否決權，對各類先進、標兵評選均認真審查，凡有違章、違紀、被處理/處罰過的各類人員(包括管理人員)一律不得參評;對安全意識差、安全管理不到位、事故多發(fā)的單位主要負責人或施工隊主要負責人，可以向公司提出包括解聘職務、辭退隊伍在內(nèi)的處理建議。通過嚴格的考核/追究機制來促使全員特別是單位/隊伍主要負責人的安全意識的提高和安全職責的落實。
質(zhì)管部工作計劃3
光陰似箭！20xx年即將過去。今年我在公司主要負責藥品質(zhì)量管理、藥品招投標和人事管理三方面工作。經(jīng)過一年的努力，我的工作取得了一定的成績，同時吸取了一些經(jīng)驗教訓。
一、 gsp質(zhì)量管理
自我公司gsp認證以來，公司的質(zhì)量管理有了長足進步，在硬件上按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求基本落實到位；在軟件上逐步規(guī)范化、科學化和制度化。公司的經(jīng)營服務質(zhì)量、藥品質(zhì)量和各項制度均得到貫徹落實。但仍然存在一些問題需要整改完善或做出相應的調(diào)整。
1、質(zhì)管方面。質(zhì)管部對藥品養(yǎng)護、保管的指導和監(jiān)督工作力度不夠；未能組織各類人員進行藥品法律法規(guī)和專業(yè)技能，藥品基礎知識，職業(yè)道德等教育或培訓，當組織集體培訓有困難時應針對單獨崗位進行專門培訓。
2、驗收方面。根據(jù)目前公司人員已經(jīng)比較充足，倉庫應設立專職驗收人員對藥品購進質(zhì)量進行嚴格把關，特別應做好近效期藥品的催銷和不合格藥品的報損銷毀手續(xù)和記錄。梁惠華已取得驗收員上崗證可以擔任，其原本負責的我公司代理產(chǎn)品國內(nèi)招標文件準備工作可以轉(zhuǎn)交黃艷方負責。
3、養(yǎng)護方面。兩名養(yǎng)護員應分工明細，相互合作。一人負責藥品養(yǎng)護記錄和藥品養(yǎng)護檔案的建立整理，并定期匯總分析和上報質(zhì)管部藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。由于該項工作電腦操作性強，可由李潔芝養(yǎng)護員擔任。陳瑞英養(yǎng)護員就負責設備設施的養(yǎng)護，對所有設備設施定期進行檢查、保養(yǎng)并建立養(yǎng)護檔案，同時做好庫房溫濕度記錄。
4、購進方面。采購員聯(lián)合客戶服務員（黃艷方）應加強對供貨企業(yè)和首營品種證照資料的收集更換，上交質(zhì)管部審核整理。另外，采購員應完善購進計劃記錄。
二、藥品招標
經(jīng)過四五個月的緊張積極工作，佛山市第七次藥品招標（議價）采購工作結(jié)束。在蕭經(jīng)理的指導和業(yè)務部的協(xié)助下，我基本上按要求完成本次招標的工作任務。在以劑型為單位不分規(guī)格和工藝專利的認可等新招標規(guī)則作用下，此次招標競爭尤其激烈，同時也增加了很多不可預知性。我公司這次參加投標品種620個，最終中標品種261個，中標率達到42％。與同行其他公司相比，結(jié)果還比較滿意，更重要的是我們基本上保證原有經(jīng)營品種能夠中標，另外輝瑞公司的抗腫瘤類品種，葛蘭素公司的西力欣等重要新品種的中標可以彌補公司原有的落標品種：西普樂、海舒必等損失，使我公司業(yè)務量能夠維持甚至更進一步。
隨著第七次招標期限將近，佛山市第八次藥品招標采購活動在春節(jié)后將進入準備階段。由于第八次招標是所有品種一起進行，再加上22種降價抗生素不知是否需要參與招標，使此次招標將競爭得更加激烈。同時，兩次合為一次招標，工作量肯定比以前的`大，所以春節(jié)后我們就要做好充分的準備工作。人員方面應該確定2到3人專門負責此次招標工作；硬件設施方面應該能夠配備兩到三臺專用電腦，最好是有一臺手提電腦以便可以帶到招標辦去用。另外，資料袋、文件夾、移動優(yōu)盤和磁盤等也要準備充分。同時，應當組織相應人員進行培訓動員，也需要業(yè)務等部門的協(xié)助爭取獲得更多新老客戶產(chǎn)品的投標權。
三、人事管理
我自20xx年起接管公司人事管理工作，主要負責辦理人事檔案托管，勞動合同和社會保險的管理工作，同時做好公司的勞動年審工作。一年多來公司加入了十多個新員工，其人事檔案托管，勞動合同和社會保險工作已經(jīng)完成。20xx年的勞動年審工作也正在進行，春節(jié)前應該可以完成。另外，公司大部分員工的人事檔案托管費用已經(jīng)到期。目前員工的人事檔案托管費用由員工個人負擔（公司各股東除外），為了減輕員工的負擔，促進勞資關系的和諧，提高員工對公司的歸屬感和員工工作的積極性，我建議公司員工的人事檔案托管費用由公司負責。
由于我從事人事管理工作的時間不長，對人力資源管理法則和勞動保障法律法規(guī)理解尚未深入，使得人事管理工作經(jīng)驗不足，這方面以后還有待提高和完善，以便建立和諧的勞動關系，提高企業(yè)的工作效率和經(jīng)濟效益。
質(zhì)管部
20xx年21月27
質(zhì)管部工作計劃4
產(chǎn)品質(zhì)量安全作為一項長抓不懈的工作,只有良好的質(zhì)量的產(chǎn)品品質(zhì),才能經(jīng)受得市場的考驗。質(zhì)檢部作為為生產(chǎn)服務、為產(chǎn)品服務的部門,為適應我公司的快速發(fā)展,以及不斷變化的外部環(huán)境,質(zhì)管部計劃將從以下幾個方面開展工作。
1、通過學習建立健全公司的質(zhì)量管理體系文件，對內(nèi)部文件進行充分的討論，然后結(jié)合專業(yè)人士的意見進行適當?shù)男抻�，促使公司的質(zhì)量體系文件更加合理化，可操作化。做到人人有職責，事事有程序，作業(yè)有記錄，檢驗有標準，工作有計劃，實施有監(jiān)督。
2、組織公司員工進行專門的質(zhì)量體系文件的應用方面的`培訓，讓每一位員工明白自己在整個公司質(zhì)量管理體系中所扮演的角色。重點加強質(zhì)檢人員ISO質(zhì)量體系及相關國家標準、公司內(nèi)部文件的學習與掌握，并保證這些標準及文件在質(zhì)檢人員的日常工作中得到認真的貫徹和落實。
3、建立質(zhì)檢部檢驗設備、儀器及檢具的臺賬，制訂定期點檢計劃，并嚴格按照點檢計劃執(zhí)行，對設備進行維護和保養(yǎng)，保證所有檢具、設備、儀器的可靠有效。制定儀器、設備及檢具具的操作指導文件，并使相關的使用人員熟練掌握。
4、加強對外部供應商的質(zhì)量管控力度，針對目前我們公司零部件采購質(zhì)量難以保證的情況對供應商進行嚴格管理，對重要的零部件通過談判簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確各自的責任和義務，并嚴格貫徹落實。督促供應商交貨時必須提供出廠檢驗報告。有效跟進供應商的質(zhì)量改進活動。制作供應商季度質(zhì)量報告，并對其進行質(zhì)量評級管理：季度合格率≥95%為A級，95%≤季度合格率≥85%為B級，季度合格率≤85%為C級，對C級供應商及時發(fā)出糾正預防措施報告，要求其對產(chǎn)品質(zhì)量做出改進，對產(chǎn)品質(zhì)量較差的供應商及時提出剔除建議。
5、加強內(nèi)部生產(chǎn)質(zhì)量的管控力度，對生產(chǎn)現(xiàn)場加強巡檢抽查力度，對發(fā)現(xiàn)的問題及時處理，避免不合格的產(chǎn)品帶病流通。以月報形式對車間產(chǎn)品質(zhì)量進行統(tǒng)計，對比較普遍的問題進行通報糾正，對突出的問題進行調(diào)查核實，必要時協(xié)調(diào)技術部對相關責任人進行專業(yè)技能培訓，并進行適當?shù)嘏嘤柨己耍酱倨湔莆毡韭殟徫凰鶓邆涞募寄�。對�?jīng)過培訓仍然不能勝任工作的人員建議人事部門及時做出崗位調(diào)整。
6、加強部門內(nèi)部員工的管理，對部門內(nèi)部員工從個人能力、工作量、工作效率、工作計劃性、工作應變性、改善提案數(shù)量、工作潛力、崗位技能、工作思維、團隊精神、責任感、執(zhí)行力、主動性、出勤率等方面進行綜合全面考核計分，對優(yōu)秀員工及時通報表彰，在評優(yōu)獎勵方面給予必要的傾斜。對綜合評分較差的員工進行及時的約談，并幫助及找到問題的根源，制定相應的工作改進方向，幫助其不斷改進成長。
質(zhì)管部工作計劃5
時光荏苒，20xx年很快就要過去了，回首過去的一年，內(nèi)心不禁感慨萬千，20xx年對于公司來說是一個業(yè)務量相對較少的年份，但對于公司的質(zhì)量管理來說，20xx年是一個艱難的年份，公司自開業(yè)以來一直是我承擔藥品質(zhì)量管理工作及倉庫藥品養(yǎng)護等相關工作。為了公司利益著想，在人員少，任務大的艱難時期，我堅持不懈的努力著，使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌，為各部門提供咨詢服務，與各部門的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規(guī)化的.發(fā)展步伐。
在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項工作�，F(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領導做一個總結(jié)報告，請領導批評指證。
詳細工作內(nèi)容如下：
1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下，在倉庫的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標簽標識出入庫嚴格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責任到人，統(tǒng)一管理的大好形勢，為今后工作打下良好基礎。
2、每月月底中、西藥進行盤點的同時，對新進中藥飲片也做了詳細的規(guī)章制度，對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結(jié)，與業(yè)務部門及時溝通，做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養(yǎng)護。
3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版GSP培訓班”的現(xiàn)場培訓以及“藥械監(jiān)管會議”的開展，認真學習、貫徹實施新版藥品GSP政策要求，對GSP新增條款加以重視，向各部門進行強調(diào)、講解。對醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴格把關，按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例開展業(yè)務。
4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關工作，協(xié)同業(yè)務部門處理藥監(jiān)部門查處的有關不合格藥品自查自糾工作、實時溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作，使藥品質(zhì)量問題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個，品種近千種，中、西藥品300多種，無不符合規(guī)定商品，拒絕采購部對不合格品購進，杜絕隱患。
6、公司共開辟新的上游客戶共100多家，其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家；藥品經(jīng)營企業(yè)50家；下游新開客戶400多家，其中包括藥品經(jīng)營公司、醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店及連鎖藥店。
20xx年已經(jīng)結(jié)束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻，但我們?nèi)詷酚^自信。因為我們在不斷地提高自己，使自己適應了變化了的現(xiàn)實。我們完全相信，20xx年將比今年更加美好。 20xx年工作計劃：
1。通過各部門領導的討論決定：所有往來客戶統(tǒng)一復核整理歸檔，采銷藥品重新篩選，做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理，實施質(zhì)量管理計算機系統(tǒng)化控制管理，電子版檔案備份，紙質(zhì)版存檔備查認真貫徹新版GSP管理規(guī)范。
2。對庫存藥品年度盤點整理以后再進行詳細分類，統(tǒng)一整理，對倉庫儲存條件做詳細檢測保證藥品安全。
3。根據(jù)新版GSP管理規(guī)范的要求，冷鏈管理，實時溫控。
質(zhì)管部工作計劃6
質(zhì)管部是公司管理的關鍵部門，是公司管理的最重要環(huán)節(jié)，所以我們將在新的一年里一如既往地執(zhí)行公司的各項管理制度，嚴格按各項標準對購進物資和出廠產(chǎn)品進行驗收與檢驗，盡最大努力維護公司的利益和市場形象，為此，我們將不辜負領導的重托，懷著感恩的心，將20xx年的工作做了以下部署：
一、繼續(xù)深入學習和貫徹朱董事長的講話精神，加強質(zhì)量管理力度，與各部門協(xié)調(diào)好關系，真正起到質(zhì)量監(jiān)督部門作用。
二、與有關部門配合工作，在以質(zhì)量為前提的情況下，進行貨比三家購貨，直接降低原材/燃料的價格。堅持“同等質(zhì)量比價格，同等價格比質(zhì)量，最大限度為公司節(jié)約成本”的工作原則。
三、規(guī)范內(nèi)/外質(zhì)檢員的作用，把質(zhì)量監(jiān)督工作落實到實處，對場地抽檢出的存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品應向公司、生產(chǎn)部門提出合理的處理意見及整改措施。
四、對化驗工作提出更高要求，確�；灥�.準確性、真實性和及時性。
五、以遵循iso9001質(zhì)量管理體系為標準，力爭更好地做好質(zhì)量把關工作。
六、做好原材/燃料的周報、半月報、月報和外復檢質(zhì)量及次品分析周報和月報工作，為車間分析和整改產(chǎn)品質(zhì)量上存在的問題，提供有效的數(shù)據(jù)。
七、更好地做好質(zhì)量跟蹤工作，多方采集信息，重視客戶反饋意見，更好地提高產(chǎn)品質(zhì)量。
八、貫徹公司質(zhì)量宗旨，做好各方面質(zhì)量管理工作。
九、規(guī)范部門作用，加強對進廠原材料的抽檢力度及時時跟蹤使用情況，工作力求嚴、細、實，發(fā)現(xiàn)問題及時與生產(chǎn)部門聯(lián)系，以免對生產(chǎn)造成損失，為公司產(chǎn)品占領更多的市場份額而積極努力。
十、繼續(xù)做好5s和安全工作。
新的一年意味著新的起點，新的機遇，新的挑戰(zhàn)，未來從來都是因為它的不確定性而讓我們充滿激情，在新的一年里我們將以更務實的工作作風來提升自身價值，將以更飽滿的熱情投入到各項工作中，與公司全體員工共同學習、共建和諧、共創(chuàng)輝煌！
質(zhì)管部工作計劃7
一、現(xiàn)狀匯報（分析）：
(一)、收集質(zhì)量信息
1、09年共收集到9條藥品質(zhì)量信息，并傳遞至采購部、儲運部、純銷部、辦公室、財務部主要負責人。
1）國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布通報：警惕加替沙星的嚴重不良反應
2）國家食品藥品監(jiān)督管理局恢復萬榮三九藥業(yè)有限公司魚金注射液（2ml）肌內(nèi)注射使用。
3）國家食品藥品監(jiān)督管理局要求查處假冒產(chǎn)品“婦炎康膠囊”
4）國家食品藥品監(jiān)督管理局同意恢復昆明興中制藥有限責任公司等4企業(yè)魚腥草注射液（2ml）肌內(nèi)注射使用
5）國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布通報：警惕左氧氟沙星注射劑和雙黃連注
射劑的嚴重不良反應
6）國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布通報：警惕注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和
清開靈注射劑的嚴重不良反應
7）國家食品藥品監(jiān)督管理局要求：暫停銷售使用吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的“注射用泮托拉唑鈉”
8）食品藥品監(jiān)管部門全力查控假藥“糖脂寧膠囊”
9）國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒——警惕阿昔洛韋和頭孢拉定不良反應
(二)、錄單情況
1、09年共錄入了入庫單310份（1000-1309），出庫單458份（1093-1559）
并核對了錄入數(shù)據(jù)的準確性。
(三)、驗收藥品
1、完成以上入庫數(shù)據(jù)的驗收工作，共有683批藥品，完成藥品外觀質(zhì)量檢查記錄683份，其中有343批是液體注射劑，并做了注射劑可見異物檢查記錄399份，澄明度檢測儀使用記錄343份。
2、打印以上入庫和出庫單據(jù)，分發(fā)至業(yè)務部、財務部、質(zhì)管部、儲運部歸檔。
(四)、完成采購計劃、近效期催銷、養(yǎng)護記錄
1、09年的在庫藥品重點養(yǎng)護確定表，共392批。
2、09年的在庫藥品養(yǎng)護檢查記錄，共486批藥品，填寫藥品養(yǎng)護檔案486份；
注射劑可見異物檢查記錄132份，澄明度檢測儀使用記錄132份。
3、季度做養(yǎng)匯總分析報告。
(五)、查收藥品檢驗報告書并錄入寶芝林
1、收到采購部補回的藥檢報告290份，錄入寶芝林后歸檔。
(六)、倉庫記錄
1、每周到倉庫填寫庫房溫濕度記錄和儀器設備使用記錄，儀器設備檢查、維修、保養(yǎng)記錄。
(七)、審核新客戶、新企業(yè)、新品種資料
1、完成首營企業(yè)記錄7份，合格供貨方檔案7份，首營品種記錄5份，客戶資
質(zhì)審核記錄8份。
(八)、其它工作
1、根據(jù)制定的'20xx年度質(zhì)量培訓計劃，每月組織相關的人員進行一次培訓，
并填寫培訓檔案與記錄。
2、7月份組織直接接確藥品的人員進行健康體檢，并建立健康檔案。
3、根據(jù)每月的入庫數(shù)據(jù)，完成了每個月的藥品購進計劃。
4、完成了進貨退貨和銷售退貨共18批藥品的退貨記錄。
5、完成了8批不合格藥品的報告、報損和銷毀記錄。
6、每月5日前上傳上一月的驗收和銷售記錄至廣州市藥監(jiān)局信息中心。
7、核對20xx--20xx年的首營企業(yè)、客戶資料，更新補充過期的資料。常見的
有企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，法人代表授權委托書，銷售人員身份證及上崗證復印件，質(zhì)量保證協(xié)議書，gmp或gsp證照過了有效期。
8、11月11日去廣東省食品藥品監(jiān)督管理局遞交了《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)資
料，通過一系列的審核后于12月17日拿回來新的《藥品經(jīng)營許可證》。
9、參加本部門的培訓。
以上是質(zhì)管部20xx年的工作總結(jié)，總的來說，能夠按照年度計劃按時完成工作，不足之處仍然存在，主要是對公司員工gsp的培訓不夠，今后將加強員工法律法規(guī)和藥品知識的培訓，不斷改進工作方法，把公司的質(zhì)量管理工作做得更好。
質(zhì)管部
20xx年12月19日
質(zhì)管部工作計劃8
時光荏苒，20xx年很快就要過去了，回首過去的一年，內(nèi)心不禁感慨萬千，20xx年對于公司來說是一個業(yè)務量相對步入正軌的年份，但對于公司的質(zhì)量管理來說。是比較多事的一年，因為質(zhì)量管理人員輪換比較頻繁，但質(zhì)量管理任務重，責任大，為了公司利益著想，在人員少，任務大的艱難時期，我們質(zhì)量管理人員堅持不懈的努力著，使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌，為各部門提供咨詢服務，與各部門的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐更進一步。
在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項工作�，F(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領導做一個總結(jié)報告。
20xx年工作內(nèi)容如下：
一、堅持“質(zhì)量第一、顧客至上”的質(zhì)量方針，在公司領導的指導下，順利地完成各項質(zhì)量管理的.日常工作。首先認真組織貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、GSP及有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。并指導執(zhí)行。負責公司的商品質(zhì)量管理工作，行使質(zhì)量否決權。負責商品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。負責不合格商品的審核，并對其處理過程進行指導和監(jiān)督。質(zhì)量管理部在過去的一年中，在新員工培訓，員工輪訓做了法律法規(guī)加強培訓，各崗位操作規(guī)程，各崗位質(zhì)量職責的加強培訓。通過了兩次檢查。
二、藥品質(zhì)量管理中，做好首營的錄入(新錄入的首營企業(yè)51家，首營品種有57個，客戶有439家)，做到了嚴把關，不合格的不錄入。
二、藥品收貨、驗收、保管、養(yǎng)護和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)中。堅持統(tǒng)籌兼顧，全面協(xié)調(diào)發(fā)展，做好商品的質(zhì)量驗收工作。商品的質(zhì)量驗收是把好進貨關的關鍵步驟，我們質(zhì)量管理部在商品質(zhì)量驗收工作方面一直都認真負責，一絲不茍，盡職盡責，嚴格按照GSP的要求，認真貫徹落實公司的“藥品驗收管理制度”和“藥品質(zhì)量驗收管理操作規(guī)程”，保證了商品入庫驗收率100%，驗收后商品合格率100%。質(zhì)量管理部在過去的一年中，共驗收商品100個品規(guī)，500批次，都沒有發(fā)現(xiàn)存在不合格商品，實現(xiàn)商品合格率100%的目標。
三、收集和分析、傳遞和反饋質(zhì)量信息。質(zhì)量管理部今年共收集
和傳遞了藥品質(zhì)量信息共24份，內(nèi)容包括有假藥信息、藥品不良反應通報、質(zhì)量公告和通報召回等，對公司有關人員及時了解各方面的商品質(zhì)量信息起到溝通和督促作用，特別在防范假藥的經(jīng)營
四、每月月底配合財會進行藥品盤點的同時，對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結(jié)，與業(yè)務部門及時溝通，做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養(yǎng)護。
五、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關工作，實時溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作，使藥品質(zhì)量問題降到最低。
六、負責對首營企業(yè)、首營品種和客戶資料資質(zhì)的審核，保證了各種商品購進和銷售渠道的合法性和合格性。質(zhì)量管理部在過去的一年中，共審核首營企業(yè)資料xx份，共審核客戶資料xx份，共審核品種資料xx份。
七、年初在各部門協(xié)助下成功申報并通過三類醫(yī)療器械驗證工作，取得了三類醫(yī)療器械的經(jīng)營權。
存在不足的地方有對制度的執(zhí)行力不夠，沒有經(jīng)常督促檢查制度，操作規(guī)程的實際執(zhí)行情況。
20xx年已經(jīng)結(jié)束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻，但我們?nèi)詷酚^自信。因為我們在不斷方面起到關鍵的作用。使自己適應變化了的現(xiàn)實。我們完全相信，20xx年將比今年更加美好。
20xx年工作計劃：繼續(xù)加強員工培訓，進一步加強員工法律法規(guī)意識，提高各部門的管理意識。加強各崗位操作規(guī)程，崗位質(zhì)量職責培訓，使員工在業(yè)務上更加熟悉，修訂各項GSP文件，使各項GSP文件更加的完善。
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