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    產(chǎn)品承諾書

    時(shí)間:2024-11-19 11:26:48 承諾書 我要投稿

    產(chǎn)品承諾書(集錦15篇)

      在快速變化和不斷變革的新時(shí)代,承諾書的使用越來越廣泛,承諾書是把口頭承諾書面化規(guī)范化的一種產(chǎn)物。大家知道承諾書的格式嗎?以下是小編為大家收集的產(chǎn)品承諾書,歡迎閱讀與收藏。

    產(chǎn)品承諾書(集錦15篇)

    產(chǎn)品承諾書1

      一、服務(wù)承諾

      1、 按項(xiàng)目申請(qǐng)時(shí)間向工地供應(yīng)混凝土。

      2、 保證及時(shí)將技術(shù)資料送至工地。

      3、 做好設(shè)備、 檢查, 保證在施工的過程中不發(fā)生影響連續(xù)施工的機(jī)械故障。

      4、 保證混凝土供應(yīng)的連續(xù)性,保證施工現(xiàn)場(chǎng)不出現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間間斷車輛的情況。

      5、 加強(qiáng)過程控制和過程檢查,其坍落度符合項(xiàng)目技術(shù)規(guī)定質(zhì)量要求。

      6、 到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)的混凝土,坍落度符合項(xiàng)目技術(shù)規(guī)定的質(zhì)量要求。

      7、 在施工現(xiàn)場(chǎng)聽從工地負(fù)責(zé)人指揮,保證優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

      8、 遵守現(xiàn)場(chǎng)各項(xiàng)規(guī)定。

      9、 在施工過程中,攪拌站派現(xiàn)場(chǎng)調(diào)度,全過程與工地負(fù)責(zé)人保持聯(lián)系,并指揮車輛準(zhǔn)確就位。

      10、 本站人員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)保證遵守有關(guān)生產(chǎn)和環(huán)保的一切規(guī)定。

      二、質(zhì)量承諾

      為確保建設(shè)工程質(zhì)量,保障建筑結(jié)構(gòu)安全,維護(hù)貴單位利益和企業(yè)聲譽(yù),切實(shí)履行本企業(yè)作為質(zhì)量保證第一責(zé)任人的義務(wù),向貴單位鄭重承諾:

      1、自覺遵守國家法律、法規(guī)及各項(xiàng)規(guī)章制度,誠實(shí)守信,合法經(jīng)營。

      2、嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T14902—20xx《預(yù)拌混凝土》和GB50204《混凝土結(jié)構(gòu)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》生產(chǎn)商品混凝土,并依此建立商品砼質(zhì)量管理體系,并保證有效運(yùn)行。

      3、嚴(yán)把原材料質(zhì)量關(guān),保證所使用的原材料符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求,堅(jiān)持“先檢驗(yàn),后使用”的'原則,建立使用登記、核銷制度。

      4、健全產(chǎn)品質(zhì)量檔案,做到產(chǎn)品可跟蹤追溯。

      5、積極配合貴單位的監(jiān)督管理,一旦發(fā)現(xiàn)不合格原材料及商品砼,積極采取措施并及時(shí)處理,配合貴單位調(diào)查。如果本企業(yè)的產(chǎn)品達(dá)不到規(guī)定要求,經(jīng)鑒定確認(rèn)后由本企業(yè)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)損失。

      如違反以上承諾,本企業(yè)自愿接受經(jīng)濟(jì)處罰,并承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任。

      無錫聯(lián)合建材混凝土有限公司

      20xx年9月10日

    產(chǎn)品承諾書2

      作為太陽能組件的一種連接器,太陽能光伏接線盒的主要作用就是將太陽能電池模塊產(chǎn)生的電經(jīng)電纜導(dǎo)出。由于太陽能電池使用場(chǎng)合的特殊性和其本身的昂貴價(jià)值,太陽能接線盒必須滿足以下幾個(gè)特征,而我公司生產(chǎn)的太陽能光伏接線盒在致力于滿足使用狀況的前提下為用戶設(shè)計(jì)出了更為安全、快捷、可靠的連接方案,而且均已通過了TUV的認(rèn)證。下面來介紹一下我廠產(chǎn)品的幾大優(yōu)點(diǎn):

      第一原材料的使用

      世界最早的光伏太陽能電站建于1984年,美國加利福尼亞州名字是巴斯托太陽能1號(hào)站,據(jù)資料可查那時(shí)的光伏接線盒的組件材料同為PPO和PPE材料。我廠的光伏接線盒的盒體、盒蓋等橡塑件均采用PPO和PPE原料。此材料能耐120℃的高溫不變形,而且有強(qiáng)大的抗老化,耐紫外線的能力,符合在室外惡劣的環(huán)境下使用的條件。而且使用壽命可達(dá)25年以上。

      第二具有合理、方便的安裝結(jié)構(gòu)。

      二極管使用的是肖特基二極管,工作溫度不超過結(jié)溫,使用可保證25年以上。另外二極管采用夾緊式連接,操作快捷,維修方便。導(dǎo)電盤采用夾緊與螺釘緊固雙保險(xiǎn)固定連接,增加聯(lián)接的可靠性。匯流帶的聯(lián)接安全可靠,設(shè)計(jì)方式獨(dú)特。盒體與盒蓋的卡扣式聯(lián)接更安全,即使盒體內(nèi)部受熱膨脹不會(huì)存在脫開的隱患,而且會(huì)越卡越緊。

      第三優(yōu)秀的.散熱模式和合理的內(nèi)腔容積來有效降低內(nèi)部溫度,滿足電氣安全的要求。

      我們的接線盒有獨(dú)特的散熱模式:首先盒體與背板采用獨(dú)特的空腔設(shè)計(jì),盒體底部設(shè)計(jì)出許多的空腔,增快了盒體內(nèi)二極管熱量的引導(dǎo),實(shí)現(xiàn)了快速散熱。其次,盒蓋中心獨(dú)特的透氣膜設(shè)計(jì),即引導(dǎo)熱量的散發(fā),又可以有效的防水。第四整個(gè)盒體組件的的防水試驗(yàn)已達(dá)到TUV認(rèn)證的IP67的標(biāo)準(zhǔn)。

      因此我們的接線盒具有二極管溫度小、防水級(jí)別高、安裝方便、更安全、能有效防止熱斑效應(yīng)的多種特點(diǎn),可以做出質(zhì)量保證承諾。

      一、我公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行三包,即:包質(zhì)、包換、保修;

      二、合同簽訂后,保證保質(zhì)、保量,按時(shí)交貨;

      三、本公司確保所提供的產(chǎn)品調(diào)試達(dá)到合同指標(biāo),如因我廠產(chǎn)品質(zhì)量或安裝質(zhì)量問題造成驗(yàn)收不合格,我廠將及時(shí)整改直至合格為止,期間產(chǎn)發(fā)生的費(fèi)用由我廠承擔(dān)。

      四、對(duì)于需方的技術(shù)咨詢,隨時(shí)給予解答;

      五、在交付產(chǎn)品時(shí),本廠向需方交付以下資料:發(fā)貨清單、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品使用說明書、出廠檢驗(yàn)報(bào)告;

      當(dāng)接到用戶反應(yīng)質(zhì)量問題的信函或電話后,保證24小時(shí)內(nèi)作出答復(fù),并于2個(gè)工作日內(nèi)派出服務(wù)人員,以最快的速度到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),解決問題。

    章丘太和電器有限公司

      20xx年xx月xx日

    產(chǎn)品承諾書3

      “xx”系列xx是xx公司出品的新型水性環(huán)保功能涂料,其質(zhì)量已由中國人民保險(xiǎn)公司承擔(dān)保證保險(xiǎn)職責(zé)。為使用戶放心消費(fèi),本公司作出如下質(zhì)量承諾:

      1、本公司出品的.屋面隔熱防滲涂料、外墻隔熱防滲涂料的技術(shù)指標(biāo),保證貼合Q/MRH01-20xx標(biāo)準(zhǔn);墻面彈性拉毛涂料的技術(shù)指標(biāo),保證貼合GB/T9755-1997標(biāo)準(zhǔn);納米超強(qiáng)彈性防水涂料的技術(shù)指標(biāo)和環(huán)保指標(biāo),保證貼合Q/MRHT2-20xx標(biāo)準(zhǔn)及GB/18582-20xx標(biāo)準(zhǔn);超級(jí)環(huán)保內(nèi)外墻粉末涂料的技術(shù)指標(biāo)和環(huán)保指標(biāo),保證貼合Q/MRHT3-20xx標(biāo)準(zhǔn)及GB/18582-20xx標(biāo)準(zhǔn)。用戶如證實(shí)所用“Dulux多樂士”產(chǎn)品質(zhì)量不符上述標(biāo)準(zhǔn),本公司將賠償由此造成的損失。

      2、用戶務(wù)必按本公司施工規(guī)定規(guī)范施工,并做好齊全、完整、有效的施工記錄(資料包括:施工時(shí)間、地點(diǎn)、面積,施工環(huán)境溫度、濕度,施工人員,施工過程等),否則,出現(xiàn)質(zhì)量問題本公司概不負(fù)責(zé)。

      3、若因建筑用材不達(dá)標(biāo)而造成施工出現(xiàn)裂縫導(dǎo)致涂層受損,或因用戶施工不當(dāng)造成涂層受損,此職責(zé)不屬公司承保之列,但本公司可根據(jù)用戶需要帶給快速有效的技術(shù)報(bào)務(wù)。

      xx公司

      ________年____月_____日

    產(chǎn)品承諾書4

    尊敬的客戶:

      你們好

      為貫徹落實(shí)中華人民共和國《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和各級(jí)政府文件的規(guī)定,切實(shí)采取有效措施,確保本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量,確保廣大人民群眾的身體健康和生命財(cái)產(chǎn)安全,特作承諾如下:

      1、嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、安全的法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)。

      2、積極按國家規(guī)定要求,禁止無證生產(chǎn)或委托無證企業(yè)生產(chǎn)加工產(chǎn)品。

      3、提高企業(yè)自我檢測(cè)能力確保未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不出廠。

      4、堅(jiān)決禁用不合格原料、輔料加工產(chǎn)品,不無證生產(chǎn),

      5、決不在本企業(yè)生產(chǎn)的.產(chǎn)品中摻假摻雜、以假充真、以次充好,不生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品。

      6、決不偽造或冒用他人廠名、廠址、商標(biāo),決不偽造或冒用質(zhì)量認(rèn)證、質(zhì)量保險(xiǎn)等標(biāo)志。

      7、堅(jiān)決強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理,建立健全購、產(chǎn)、銷、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、日期、檢測(cè)臺(tái)帳,主動(dòng)接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等部門的標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、質(zhì)量等監(jiān)督,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

      以上承諾是本企業(yè)的行為準(zhǔn)則,歡迎全體員工和社會(huì)各界共同監(jiān)督(舉報(bào)電話:),如違反上述承諾,由本企業(yè)承擔(dān)其一切法律和民事責(zé)任(全責(zé))。

      本承諾書一式兩份,一份由企業(yè)留存公布,一份由質(zhì)監(jiān)部門存檔。

      企業(yè)蓋章:

    此致

    敬禮

      承諾人:xxx

      日期:xxxx年xx月xx日

    產(chǎn)品承諾書5

      為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,確保藥品質(zhì)量安全,為切實(shí)保證20xx年XXXX期間藥品的使用安全,本企業(yè)作出如下承諾:

      1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》的要求經(jīng)營藥品,決不違法違規(guī)經(jīng)營藥品。

      2、嚴(yán)格執(zhí)行GSP要求,健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理,嚴(yán)格落實(shí)"十二個(gè)不"的要求,保證藥品經(jīng)營質(zhì)量和行為規(guī)范。

      3、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證所經(jīng)營的藥品有可追溯性,對(duì)所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗(yàn)收制度,建立真實(shí)完整的'藥品購銷記錄。

      4、嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)含特殊管理藥品復(fù)方制劑的有關(guān)規(guī)定。保證不違規(guī)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復(fù)方制劑等藥品。

      5、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動(dòng)開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證藥劑師在職在崗,藥劑師不在崗時(shí)不得銷售處方藥。

      6、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄。

      7、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告和主動(dòng)召回制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

      8、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

      如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我企業(yè)承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

      特此承諾!

      企業(yè)名稱(蓋章):XX

      承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):XX

      聯(lián)系電話:XXXXX

      承諾日期:XX年XX月XX日

    產(chǎn)品承諾書6

      一,設(shè)計(jì)制造標(biāo)準(zhǔn)

      我廠所提供的各類閥門均按GB,JB,SH,HG,CJ等相關(guān)的國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)以及ANSI,API,JIS,BS,DIN等國外標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造和檢查驗(yàn)收。

      二,產(chǎn)品質(zhì)保體系

      我廠已取得CQC公司的ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系認(rèn)證和××石油學(xué)會(huì)API—6A 6D認(rèn)證,具備完整的質(zhì)保體系。

      三,質(zhì)量控制

      對(duì)所有分供方都進(jìn)行考察,評(píng)審,所有產(chǎn)品的采購都只在合格分供方進(jìn)行。對(duì)分供方所提供的原材料,外購件,外協(xié)件在進(jìn)廠時(shí)都須經(jīng)過嚴(yán)格復(fù)查,檢驗(yàn)合格后方準(zhǔn)入庫;

      對(duì)分供方所提供的鑄鍛件,鑄鋼件,不銹鋼鑄件均具有合格的化學(xué)成份分析單和物理性能檢測(cè)單;產(chǎn)品制造嚴(yán)格執(zhí)行"雙三檢"制度,不合格零件不轉(zhuǎn)序,不裝配,不出廠;總裝后按GB13927,JBT9092,CJT3056和API6D標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行強(qiáng)度,密封綜合性能測(cè)試介質(zhì)為水,煤油,氣體;我廠對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量及交貨期負(fù)責(zé),產(chǎn)品交貨之日起質(zhì)保期為三年,終身維護(hù)。對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量引起的后果,我廠承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。如因操作不當(dāng)引起的后果,我廠將以最低成本價(jià)對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。

      四,客戶服務(wù)體系

      五,職能分配

      客戶服務(wù)中心 主要負(fù)責(zé)問題解答,現(xiàn)場(chǎng)安裝,指導(dǎo),咨詢,定期或不定期走訪用戶,了解市場(chǎng)行情,客戶需求和對(duì)"HG"閥門的使用反饋。

      銷售分公司,辦事處 主要負(fù)責(zé)就近為客戶提供技術(shù)咨詢,產(chǎn)品推介,現(xiàn)場(chǎng)安裝,調(diào)試及質(zhì)量問題分析處理等。

      質(zhì)保部 主要負(fù)責(zé)對(duì)客戶反饋意見中有關(guān)問題進(jìn)行評(píng)審,提出改進(jìn)措施,并檢查監(jiān)督改進(jìn)措施的落實(shí)情況。

      技術(shù)部 主要負(fù)責(zé)對(duì)客戶進(jìn)行技術(shù)難題解答,技術(shù)咨詢,閥門選用,使用說明等。

      生產(chǎn)部 主要負(fù)責(zé)及時(shí)向客戶提供閥門的易損件,備品,備件和現(xiàn)場(chǎng)維護(hù),維修和安裝服務(wù)。

      六,主要措施

      本廠分別向客戶提供售后服務(wù)熱線,技術(shù)熱線,質(zhì)保熱線。保證有關(guān)部門12小時(shí)有人服務(wù),主要人員24小時(shí)開通手提電話提供服務(wù)。并設(shè)有全國產(chǎn)品防偽熱線提供查詢。

      對(duì)客戶的詢問和投訴要求在2小時(shí)內(nèi)明確予以答復(fù),24小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),問題處理率達(dá)100%,用戶滿意率100%,并記錄存檔備查。

      每周召開質(zhì)量專題分析會(huì)議,對(duì)生產(chǎn)過程和服務(wù)過程反饋的有關(guān)問題及時(shí)分析并提出糾正預(yù)防措施,予以落實(shí)督查。

      嚴(yán)格的考核制度,對(duì)客戶服務(wù)人員,定期進(jìn)行業(yè)務(wù)考核和培訓(xùn)。實(shí)行首問制度,做到誰接待,誰落實(shí);統(tǒng)計(jì)制度,對(duì)客戶提出和實(shí)際存在的問題,進(jìn)行統(tǒng)計(jì),分析,并提出相應(yīng)的.整改措施。 產(chǎn)品出廠合格率100%,在質(zhì)保期內(nèi)發(fā)現(xiàn)缺陷潛在的缺陷,我方負(fù)責(zé)免費(fèi)維修或更換,并賠償損失。免費(fèi)提供技術(shù)咨詢和服務(wù)。

      歷年來我廠產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,沒出現(xiàn)較大的質(zhì)量問題,對(duì)用戶的投訴和詢問都得到及時(shí)的答復(fù)和解決,用戶滿意率經(jīng)統(tǒng)計(jì)達(dá)100%。

      所有產(chǎn)品將及時(shí),準(zhǔn)確地發(fā)往客戶指定地點(diǎn),隨產(chǎn)品裝箱的有產(chǎn)品使用說明書及合格證,如客戶需要,我廠將派有關(guān)人員親臨現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)安裝,調(diào)試。在今后的使用過程中,因產(chǎn)品質(zhì)量而產(chǎn)生的問題我廠將在24小時(shí)之內(nèi)派有關(guān)人員趕赴現(xiàn)場(chǎng)處理,必要時(shí)予以調(diào)換。

      我廠本著以客戶利益為第一,想客戶所想,急客戶所急,盡己所能滿足客戶的要求,做好售后服務(wù)?蛻粜枰(qǐng)及時(shí)聯(lián)系我們:

      七,售后服務(wù)承諾

      我們保證提供全新的無缺陷的產(chǎn)品,同時(shí)提供有關(guān)產(chǎn)品的相關(guān)圖紙和其他技術(shù)文件。在貨物抵達(dá)工地后,將同時(shí)派出技術(shù)人員到現(xiàn)場(chǎng)免費(fèi)對(duì)產(chǎn)品做技術(shù)指導(dǎo),培訓(xùn),指導(dǎo)安裝,調(diào)試。 接到貴方反應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量問題后2小時(shí)做出答復(fù),24小時(shí)內(nèi)到達(dá)用戶工地,負(fù)責(zé)保修,保換,負(fù)責(zé)處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量事宜,直到貴方滿意為止;工程運(yùn)行后廠里將派出由總工程師帶領(lǐng)的詢?cè)L組收取有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量等信息反饋,以求改進(jìn)。

    產(chǎn)品承諾書7

    致:

      xxxx裝飾裝潢有限公司本著優(yōu)質(zhì)、高效、發(fā)展的精神,以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、貼心的服務(wù)為理念,并公開、負(fù)責(zé)地向您鄭重承諾如下:

      我們所有的工程均享有隱蔽工程質(zhì)保5年,整體質(zhì)保2年,終身維護(hù)的服務(wù),對(duì)于一些影響業(yè)主正常生活的急修項(xiàng)目(如水電工程),我們將在24小時(shí)內(nèi)到場(chǎng)維修。

      我公司針對(duì)XXX項(xiàng)目售后服務(wù)小組,組長(zhǎng)由延吉嘉宏裝飾裝潢有限公司項(xiàng)目經(jīng)理XXX擔(dān)任,堅(jiān)決執(zhí)行 “晝夜24小時(shí)不間斷服務(wù),365天無假日工作”的服務(wù)方針。針對(duì)XXX項(xiàng)目在售后服務(wù)期間的問題給予及時(shí)解決。

      “質(zhì)保期”期間由“XXX ”項(xiàng)目售后服務(wù)小組負(fù)責(zé)安排維修小組對(duì)我公司承接的'施工項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤服務(wù),對(duì)現(xiàn)場(chǎng)走訪時(shí)出現(xiàn)的問題及時(shí)解決,當(dāng)時(shí)不能解決的,報(bào)公司,公司1小時(shí)派人員到現(xiàn)場(chǎng)解決,一年現(xiàn)場(chǎng)走訪2次。

      質(zhì)保期后我公司會(huì)繼續(xù)保持與用戶聯(lián)系,隨時(shí)了解我公司施工項(xiàng)目的售后信息,以便及時(shí)采取糾正預(yù)防措施,并派專人進(jìn)行定期檢查,使用戶放心使用。

      質(zhì)保期滿后可續(xù)簽維護(hù)協(xié)議,且只收取產(chǎn)品成本費(fèi)用。在接到報(bào)修電話后半小時(shí)內(nèi)響應(yīng),給出相應(yīng)解決方案。一小時(shí)內(nèi)有專業(yè)人員帶專業(yè)工具趕到現(xiàn)場(chǎng)解決故障。

      售后服務(wù)期中將有調(diào)查問卷給予客戶,希望甲方提出意見,幫助我公司不斷成長(zhǎng)。

      24小時(shí)服務(wù)電話:

      售后服務(wù)監(jiān)督電話:

    產(chǎn)品承諾書8

     。ńㄔO(shè)單位名稱)作為(建設(shè)工程名稱)的建設(shè)單位,對(duì)本建設(shè)工程消防質(zhì)量承諾履行以下職責(zé):

      一、依法申請(qǐng)建設(shè)工程消防設(shè)計(jì)審核、消防驗(yàn)收,依法辦理消防設(shè)計(jì)和竣工驗(yàn)收備案手續(xù)并接受抽查;建設(shè)工程內(nèi)設(shè)置的公眾聚集場(chǎng)所未經(jīng)消防安全檢查或者經(jīng)檢查不符合消防安全要求的,不得投入使用、營業(yè);

      二、實(shí)行工程監(jiān)理的建設(shè)工程,應(yīng)當(dāng)將消防施工質(zhì)量一并委托監(jiān)理;

      三、選用具有國家規(guī)定資質(zhì)等級(jí)的消防設(shè)計(jì)、施工單位;四、在工程中應(yīng)選用合格的消防產(chǎn)品和有防火性能要求的建筑材料,阻燃產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)國家檢測(cè)合格且取得阻燃制品標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品。裝修材料及消防產(chǎn)品進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)后,按照國家《建筑內(nèi)部裝修防火施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50354-20xx)規(guī)定需要進(jìn)行見證取樣檢驗(yàn)和抽樣檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)取樣,并送至具備相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)合格方可投入使用;

      五、依法應(yīng)當(dāng)經(jīng)消防設(shè)計(jì)審核、消防驗(yàn)收的建設(shè)工程,未經(jīng)審核或者審核不合格的,不得組織施工;未經(jīng)驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格的,不得交付使用;

      六、在施工中,如有設(shè)計(jì)變更或二次裝修,及時(shí)向公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)申報(bào),經(jīng)審核合格后方可施工;

      七、督促各施工單位成立施工現(xiàn)場(chǎng)的消防安全組織機(jī)構(gòu),落實(shí)逐級(jí)防火安全責(zé)任制,制定滅火應(yīng)急疏散預(yù)案,配備必須的滅火器材,建設(shè)工程消防質(zhì)量設(shè)計(jì)單位承諾書

      (設(shè)計(jì)單位名稱)作為(建設(shè)工程名稱)的消防設(shè)計(jì)單位,對(duì)本建設(shè)工程消防質(zhì)量承諾履行以下職責(zé):

      一、在資質(zhì)等級(jí)許可的范圍內(nèi)承接工程設(shè)計(jì),不越級(jí)或由其他單位或個(gè)人以本單位的名義掛靠、賣圖簽等違法承接、轉(zhuǎn)包、分包工程的消防設(shè)計(jì);

      二、推行設(shè)計(jì)質(zhì)量體系認(rèn)證制度,建立設(shè)計(jì)質(zhì)量責(zé)任制,健全并落實(shí)消防設(shè)計(jì)質(zhì)量自審制度,嚴(yán)格履行自審小組的管理職責(zé),確保工程的消防設(shè)計(jì)質(zhì)量;

      三、根據(jù)消防法規(guī)和國家工程建設(shè)消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行消防設(shè)計(jì),編制符合要求的.消防設(shè)計(jì)文件,不得違反國家工程建設(shè)消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性要求進(jìn)行設(shè)計(jì);

      四、對(duì)圖紙審查機(jī)構(gòu)提出的設(shè)計(jì)修改意見及時(shí)作出修改,不擅自修改已經(jīng)公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)審核合格的建設(shè)工程消防設(shè)計(jì)。對(duì)確需修改的消防設(shè)計(jì),應(yīng)及時(shí)告知建設(shè)單位重新向原審批的公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)申請(qǐng)消防設(shè)計(jì)審核;

      五、在設(shè)計(jì)中選用的消防產(chǎn)品和有防火性能要求的建筑構(gòu)件、建筑材料、室內(nèi)裝修裝飾材料,應(yīng)當(dāng)注明規(guī)格、性能等技術(shù)指標(biāo),其質(zhì)量要求必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);

      六、參加建設(shè)單位組織的建設(shè)工程竣工驗(yàn)收,對(duì)建設(shè)工程消防設(shè)計(jì)實(shí)施情況簽字確認(rèn)。

      如未能履行以上消防安全職責(zé),將依據(jù)《消防法》第五十八條、第五十九條的有關(guān)規(guī)定接受處罰。造成危害后果的,依據(jù)《建設(shè)工程消防監(jiān)督管理規(guī)定》第四十一條規(guī)定,除依法接受行政處罰或者追究刑事責(zé)任外,依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。

     。ㄉw 章)

      年月日

     

    產(chǎn)品承諾書9

      我方(供方)經(jīng)與貴方(需方)平等協(xié)商,并按貴方要求,貴我雙方就合作事宜已達(dá)成一致:本單位(本人)保證以合法身份與貴方(xxx公司)合作,通過合法方式向貴方供應(yīng)安全合適、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物資。

      在雙方協(xié)議基礎(chǔ)上,為了明確供需關(guān)系并達(dá)到貴方要求,我方特向貴方作出以下供貨承諾:

      一、向貴方提供本單位由政府核發(fā)的有關(guān)合法證件,即營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證或個(gè)人健康證、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證書或身份證以及其他必須的專業(yè)證照等(原件審查、復(fù)印件備案)。

      二、本單位(本人)自愿以月結(jié)貨款作為對(duì)貴方的質(zhì)量、信譽(yù)保證金。

      三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):為貴方提供與所供產(chǎn)(商)品的國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或相應(yīng)等級(jí)質(zhì)量?jī)r(jià)格報(bào)告單相符的物資。

      四、供貨時(shí)間:以貴方確定的時(shí)間為準(zhǔn),保證按貴方訂購物資的數(shù)量、質(zhì)量要求按時(shí)到位。

      五、驗(yàn)收方式:數(shù)量驗(yàn)收以貴方(食堂、餐廳)實(shí)際驗(yàn)收凈重量或單位數(shù)量為準(zhǔn);質(zhì)量驗(yàn)收:所供產(chǎn)(商)品質(zhì)量、品種、品牌、規(guī)格及產(chǎn)地經(jīng)貴方驗(yàn)收認(rèn)可為準(zhǔn),若質(zhì)量不合要求,承諾包退包換、并及時(shí)補(bǔ)充配送到位。

      六、嚴(yán)格按貴方規(guī)定的定價(jià)原則執(zhí)行,并在隨行就市前提下及時(shí)誠信報(bào)價(jià)。

      七、出現(xiàn)下列情況,除按貴方的規(guī)定扣除相應(yīng)質(zhì)量保證金外,按相關(guān)規(guī)定自愿放棄供應(yīng)商資格。

      1、不按貴方提供的訂貨單(或電話訂單)中的品種、數(shù)量、質(zhì)量要求進(jìn)行配送,造成貴方損失和不良影響的,每次罰扣100元,一月內(nèi)累計(jì)出現(xiàn)三次類似情況者,自愿放棄供應(yīng)商資格。

      2、如配送物資出現(xiàn)質(zhì)量問題,經(jīng)貴方采供部確認(rèn)每次自愿扣罰300元質(zhì)保金,一月內(nèi)累計(jì)達(dá)兩次者自愿放棄供貨資格。

      3、配送物資嚴(yán)格按貴方規(guī)定的品牌、等級(jí)、種類物資供應(yīng),不得自行改變供貨類別、降低供貨等級(jí)、變更品種名稱和虛開數(shù)量套開其它品種。如違反本規(guī)定除不報(bào)賬外,愿按違規(guī)金額的5倍罰款,情節(jié)嚴(yán)重(數(shù)額較大)的自愿放棄供貨資格。

      4、配送物資因質(zhì)量問題退貨不到位,一月內(nèi)累計(jì)達(dá)兩次自愿放棄供貨資格。

      5、配送物資時(shí)服從貴方管理,遵守貴方有關(guān)規(guī)定,做到配送服務(wù)周到,不無理取鬧,打架斗毆,不擅自進(jìn)入食堂、餐廳操作間私拿物品,不欺行霸市、強(qiáng)買強(qiáng)賣,如有以上情況,自愿取消供貨資格。

      6、配送的物資無論什么原因,造成食物中毒的`,無條件由貴方扣除全部質(zhì)量保證金,并自愿承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任和賠償經(jīng)濟(jì)損失,永遠(yuǎn)放棄供貨資格。

      7、自覺接受貴方食堂、餐廳及使用單位每月對(duì)本供應(yīng)商配送物資的綜合評(píng)議,對(duì)反映的問題高度重視、及時(shí)解決,不斷提高配送質(zhì)量,如供貨期間累計(jì)綜合評(píng)議不合格達(dá)二次,愿自動(dòng)取消供貨資格。

      8、因我方作為供貨商造成違約、失信或違規(guī)配合貴方內(nèi)部人員的,自愿接受貴方相關(guān)處罰,絕不尋找任何借口干擾貴方的正常供應(yīng)工作和服務(wù)保障秩序。

      9、如果貴方因自身調(diào)整需要而決定改變采購模式和供貨渠道,本單位(本人)無條件服從貴公司單方面提出解除供貨關(guān)系的決定并予以主動(dòng)配合。

      承諾單位:xxx

      承諾人(簽章):xxx

      身份證號(hào):xxx

      辦公常住地址:xxx

      聯(lián)系方式:xxx

    產(chǎn)品承諾書10

      為創(chuàng)造名牌,提高企業(yè)知名度,樹立企業(yè)形象,我們本著“一切追求高質(zhì)量,用戶滿意為宗旨”的精神,以“最優(yōu)惠的價(jià)格、最周到的服務(wù)、最可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則向您鄭重承諾:

      一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾:

      1、產(chǎn)品的制造和檢測(cè)均有質(zhì)量記錄和檢測(cè)資料。

      2、對(duì)產(chǎn)品性能的.檢測(cè),我們誠請(qǐng)用戶親臨對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全過程、全性能檢查,待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨。

      二、產(chǎn)品價(jià)格承諾:

      1、為了保證產(chǎn)品的高可靠性和先進(jìn)性,系統(tǒng)的選材均選用國內(nèi)或國際優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品。

      2、在同等競(jìng)爭(zhēng)條件下,我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎(chǔ)上,真誠以最優(yōu)惠的價(jià)格帶給給貴方。

      三、交貨期承諾:

      1、產(chǎn)品交貨期:盡量按用戶要求,若有特殊要求,需提前完工的,我公司可個(gè)性組織生產(chǎn)、安裝,力爭(zhēng)滿足用戶需求。2、產(chǎn)品交貨時(shí),我公司向用戶帶給下列文件;①技術(shù)保養(yǎng)維修手冊(cè)②安裝總圖

      ③外購件說明書及制造廠家

     、軒Ыo易損件、備件清單,并附送必須量的備件

      四、售后服務(wù)承諾:

      1、服務(wù)宗旨:快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、徹底

      2、服務(wù)目標(biāo):服務(wù)質(zhì)量贏得用戶滿意

      3、服務(wù)效率:保修期內(nèi)或保修期外如設(shè)備出現(xiàn)故障,供方在接到通知后,維修人員在24小時(shí)內(nèi)可到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并開始維修。

      4、服務(wù)原則:產(chǎn)品保修期為一十二個(gè)月,在保修期內(nèi)供方將免費(fèi)維修和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞,保修期外零部件的損壞,帶給的配件只收成本費(fèi),由需方人為因素造成的設(shè)備損壞,供方維修或帶給的配件均按成本價(jià)計(jì)。

    產(chǎn)品承諾書11

      售后服務(wù)理念

      我公司意識(shí)到售后服務(wù)對(duì)公司業(yè)務(wù)發(fā)展和樹立公司的信譽(yù)的重要性,針對(duì)客戶的不同的需求和特別的要求,向客戶提供不同的服務(wù)。同時(shí),我們認(rèn)為售后服務(wù)不但應(yīng)該解決客戶的問題,而且還應(yīng)幫助客戶建立自己的技術(shù)維護(hù)隊(duì)伍,通過售后服務(wù)對(duì)問題的解決可以使客戶的維護(hù)人員學(xué)習(xí)到非常有價(jià)值的經(jīng)驗(yàn),從而達(dá)到我們的最終目標(biāo):——設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行售后服務(wù)內(nèi)容

      我們對(duì)于工程的服務(wù)方式主要有以下幾方面:設(shè)備的更換、維修、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試和技術(shù)支持對(duì)于硬件設(shè)備,保修期限從產(chǎn)品安裝驗(yàn)收完成之日算起,我公司實(shí)行對(duì)產(chǎn)品的三年免費(fèi)質(zhì)保。保修期過后,只收取系統(tǒng)維護(hù)的工本費(fèi)。

      在質(zhì)量保證期間,用戶根據(jù)相關(guān)技術(shù)資料進(jìn)行合理操作時(shí),如果設(shè)備未能達(dá)到規(guī)定之技術(shù)參數(shù)是由于我方所提供的設(shè)備或技術(shù)資料有誤,則用戶應(yīng)立即通知我方。我方自收到書面或電話通知后,24小時(shí)內(nèi)調(diào)換/維修有瑕疵的設(shè)備或技術(shù)資料。

      在質(zhì)量保證期間,我公司有義務(wù)對(duì)所有非人為因素(除戰(zhàn)爭(zhēng)、災(zāi)害、人力不可抗拒因素外)導(dǎo)致的設(shè)備故障進(jìn)行技術(shù)服務(wù)和支持(我公司可做到4小時(shí)內(nèi)響應(yīng),8小時(shí)內(nèi)到達(dá)施工現(xiàn)場(chǎng),12小時(shí)內(nèi)將設(shè)備故障排除完畢。若12小時(shí)內(nèi)無法將設(shè)備故障排除,我公司將直接對(duì)該故障設(shè)備更換新設(shè)備。)

      在系統(tǒng)安裝調(diào)試完畢后,本公司工程人員將停留在工程現(xiàn)場(chǎng),對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)及對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn),直到保證客戶的系統(tǒng)維護(hù)人員已經(jīng)掌握基本的操作和具備一定經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立進(jìn)行系統(tǒng)管理和異常情況處理。

      服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)督

      維護(hù)服務(wù)部門的工作人員必須不斷學(xué)習(xí),提高和完善自身的技術(shù)水平,為客戶提供最好的服務(wù),并嚴(yán)格按照有關(guān)公司制度和行為規(guī)范要求自己,做到“親切、熱情、響應(yīng)迅速”。維護(hù)服務(wù)部門的工作人員做好維護(hù)記錄,建立維修文檔。能夠更好的進(jìn)行管理和便于統(tǒng)計(jì)。我公司將本著為客戶提供最優(yōu)服務(wù)的`宗旨,不斷地完善服務(wù)、維護(hù)及監(jiān)督制度。作為監(jiān)督制度的一個(gè)內(nèi)容,維護(hù)部門領(lǐng)導(dǎo)將不定期地用電話訪問地方式向被服務(wù)單位了解對(duì)維護(hù)人員地工作滿意度,并作為考核地一個(gè)重要內(nèi)容。

      客戶如果對(duì)維護(hù)人員的服務(wù)有任何不滿或投訴,可以直接向維護(hù)部門主管或工程部經(jīng)理反映。

      附:售后服務(wù)承諾書

      在我單位的服務(wù)工作過程中,我們將嚴(yán)格執(zhí)行國家的有關(guān)法律法規(guī),并按照招標(biāo)方要求,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),把向甲方提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),作為我們工作目標(biāo)。我單位本著想甲方之所想,急甲方之所急。在項(xiàng)目服務(wù)過程中與甲方密切配合,隨時(shí)隨地提供全過程、全方位的服務(wù),保證各項(xiàng)工作的順利進(jìn)行。具體措施如下:

     。ㄒ唬、成立專項(xiàng)管理團(tuán)隊(duì),專人專職負(fù)責(zé)此項(xiàng)工程。

      (二)、嚴(yán)格執(zhí)行國家制訂的規(guī)范和地方法規(guī)。

     。ㄈ、興化園區(qū)污水處理廠服務(wù)技術(shù)要求(附件1)

      投標(biāo)人名稱(并加蓋公章):xxx

      法定代表人或其授權(quán)代表:xxxx

    產(chǎn)品承諾書12

      一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

      依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:

      第一章總則

      第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)),制定本規(guī)范。

      第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。

      第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運(yùn)行。

      第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程,所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。

      第二章機(jī)構(gòu)與人員

      第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),并有組織機(jī)構(gòu)圖,明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

      第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):

      (一)組織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);

     。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;

      (三)組織實(shí)施管理評(píng)審,定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估,并持續(xù)改進(jìn);

     。ㄋ模┌凑辗、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。

      第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。

      第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。

      第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員。

      第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。

      第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。

      第三章廠房與設(shè)施

      第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。

      第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。

      第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或者間接受到影響,廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。

      第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對(duì)廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。

      第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。

      第十七條倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。

      第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。

      第四章設(shè)備

      第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等,并確保有效運(yùn)行。

      第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí),防止非預(yù)期使用。

      企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。

      第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。

      第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。

      第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求,標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,并保存相應(yīng)記錄。

      第五章文件管理

      第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。

      質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。

      程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。

      技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。

      第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

     。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄;

     。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r(shí),應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn),能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài);

     。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止誤用。

      第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。

      第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:

     。ㄒ唬┯涗洃(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性;

     。ǘ┯涗洃(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識(shí)別和檢索,防止破損和丟失;

     。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時(shí),應(yīng)當(dāng)說明更改的理由;

     。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。

      第六章設(shè)計(jì)開發(fā)

      第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件,對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃和控制。

      第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí),應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng),應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動(dòng)和接口,明確職責(zé)和分工。

      第三十條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。

      第三十一條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。

      第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中開展設(shè)計(jì)和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng),以使設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證,確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

      第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段安排評(píng)審,保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。

      第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。

      第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn),以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。

      第三十六條確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。

      第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。

      當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí),應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來的風(fēng)險(xiǎn),必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平,同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。

      第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中,制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。

      第七章采購

      第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序,確保采購物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。

      第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對(duì)產(chǎn)品的影響,確定對(duì)采購物品實(shí)行控制的方式和程度。

      第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,并應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

      第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。

      第四十三條采購時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。

      第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證,確保滿足生產(chǎn)要求。

      第八章生產(chǎn)管理

      第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

      第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等,明確關(guān)鍵工序和特殊過程。

      第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。

      第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),并保存記錄。

      第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn),并保存記錄,包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。

      生產(chǎn)過程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。

      第五十條每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的.要求。

      生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。

      第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序,用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),以便識(shí)別,防止混用和錯(cuò)用。

      第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。

      第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。

      第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

      第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求,包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。

      第九章質(zhì)量控制

      第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。

      第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

      (一)定期對(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定,并予以標(biāo)識(shí);

     。ǘ┮(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求,防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn);

      (三)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存驗(yàn)證記錄;

      (四)對(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。

      第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或者證書。

      需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

      第五十九條每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或者證書等。

      第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。

      第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀察記錄。

      第十章銷售和售后服務(wù)

      第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量;生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

      第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

      第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿足可追溯的要求。

      第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗(yàn)收記錄。

      由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導(dǎo)。

      第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。

      第十一章不合格品控制

      第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。

      第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審,根據(jù)評(píng)審結(jié)果,對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。

      第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施,如召回、銷毀等。

      第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。

      第十二章不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)

      第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。

      第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度,開展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作,并保持相關(guān)記錄。

      第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。

      第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問題再次發(fā)生。

      應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。

      第七十五條對(duì)于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。

      第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。

      第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。

      第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

      第十三章附則

      第七十九條醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí),也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。

      第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對(duì)不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細(xì)化的具體規(guī)定。

      第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn),確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。

      第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是:

      驗(yàn)證:通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。

      確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。

      關(guān)鍵工序:指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。

      特殊過程:指通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量的過程。

      第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

      第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號(hào))同時(shí)廢止。

      二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求

      1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)

      結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問題考慮疊位設(shè)計(jì),不僅有利于減少運(yùn)輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。

      2、原材料的選擇

      結(jié)合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號(hào)選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時(shí)間控制等。

      3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位

      結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu),設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下,建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM。可結(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個(gè)盒子的結(jié)構(gòu),制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。

      4、滅菌的適應(yīng)性與殘留

      在設(shè)計(jì)前針對(duì)不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā),為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴(kuò)散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。

      三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期

      1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。

      2、開包的無菌包有效期:4小時(shí)。

      3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時(shí);濕式:1周。

      4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時(shí)

      5、無菌盤的有效期:4小時(shí)。

      6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí),使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí),有效期宜為7d。

      7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個(gè)月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個(gè)月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個(gè)月。

      8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。

      9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。

      總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對(duì)于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。

    產(chǎn)品承諾書13

    江蘇省工商行政管理局:

      江蘇華東進(jìn)出口有限公司已經(jīng)江蘇省工商行政管理局名稱核準(zhǔn),我公司現(xiàn)承諾:如有其他在我公司名稱核準(zhǔn)之前使用“江蘇華東”字樣的同行業(yè)的企業(yè)投訴,我公司同意變更名稱。

      江蘇華東進(jìn)出口有限公司

    法人代表:

      20xx年xx月 xx 日

    產(chǎn)品承諾書14

      為了規(guī)范市場(chǎng)管理,創(chuàng)建良好的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,響應(yīng)銀聯(lián),人行等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管政策,有效的把控金融風(fēng)險(xiǎn),針對(duì)網(wǎng)絡(luò)渠道違規(guī)售賣、宣傳移聯(lián)產(chǎn)品及產(chǎn)品不規(guī)范市場(chǎng)報(bào)價(jià)事宜,我公司做出如下鄭重承諾:

      一、 規(guī)范業(yè)務(wù)

      1. 我公司開展業(yè)務(wù)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求以及雙方簽訂的各協(xié)議及相關(guān)規(guī)范宣傳及合規(guī)銷售的通知;

      2. 我公司堅(jiān)持自主經(jīng)營,不向自有分公司以外的機(jī)構(gòu)或個(gè)人分包、轉(zhuǎn)包任何業(yè)務(wù);

      3. 我公司切實(shí)履行對(duì)所發(fā)展商戶實(shí)地現(xiàn)訪工作,確保商戶主體及業(yè)務(wù)真實(shí)合法,監(jiān)督商戶按照收單協(xié)議合法規(guī)范地使用收單服務(wù)并履行義務(wù)。

      4. 我公司使用移付寶及相關(guān)品牌標(biāo)示, 按照規(guī)范宣傳及合規(guī)銷售合理使用。遵守中國銀聯(lián)和各金融機(jī)構(gòu)的'規(guī)章、辦法,未經(jīng)正式授權(quán),我公司不得擅自使用銀聯(lián)及其他金融機(jī)構(gòu)的名稱、標(biāo)示。我公司規(guī)范推廣和宣傳,杜絕虛假或采用可能誤導(dǎo)公眾的宣傳方式。

      二、 風(fēng)控與服務(wù)

      1. 我公司配備專人負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理工作,配合移付寶

      按時(shí)完成對(duì)簽購單調(diào)閱、商戶巡防和商戶違約處理工作;

      2. 我公司配合移付寶完成對(duì)商戶收單業(yè)務(wù)的使用配合和風(fēng)險(xiǎn)防范的培訓(xùn)工作,做好機(jī)具日常維護(hù)服務(wù)等工作。

      合作方簽章:

      年月

    產(chǎn)品承諾書15

      企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),我公司就所供應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)做出以下承諾:

      1、按國頒標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量“三包”。即在質(zhì)量保證期,假如出現(xiàn)確屬我生產(chǎn)方的質(zhì)量問題,執(zhí)行包退、包換、包修理。

      2、定期組織相關(guān)人員進(jìn)行跟蹤詢問服務(wù),準(zhǔn)時(shí)了解用戶對(duì)我公司產(chǎn)品質(zhì)量的`信息反饋,做到準(zhǔn)時(shí)實(shí)行措施,準(zhǔn)時(shí)整改。

      3、銷售人員在收到有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量問題反饋時(shí),應(yīng)24小時(shí)內(nèi)與售后服務(wù)人員趕到現(xiàn)場(chǎng)。重大質(zhì)量事故先匯報(bào)總經(jīng)理,質(zhì)量部門馬上按《訂正與預(yù)防措施》進(jìn)行處置,并在12小時(shí)內(nèi)趕赴現(xiàn)場(chǎng)。

      4、應(yīng)需方要求,我公司可組織相關(guān)技術(shù)人員幫助需方進(jìn)行產(chǎn)品調(diào)試、供應(yīng)技術(shù)服務(wù)。

      5、可供應(yīng)該產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)(修理、調(diào)試、安裝等)。

      6、供應(yīng)整機(jī)及零配件倉儲(chǔ)零庫存(代儲(chǔ)代銷),隨時(shí)隨地準(zhǔn)時(shí)滿意所需各種配件的優(yōu)待供應(yīng)。

      7、我公司信守“質(zhì)量就是生命”這條永不變得的真諦,我們的售后服務(wù)隊(duì)伍將急用戶之所急,想用戶之所想,一切為了用戶是我們的服務(wù)宗旨,我們的口號(hào)是:質(zhì)量一流、服務(wù)優(yōu)質(zhì)、物美價(jià)優(yōu)。

      此致

    敬禮!

    xxx

    20xx年xx月xx日

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