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藥品gmp實(shí)訓(xùn)心得體會
我們在一些事情上受到啟發(fā)后，可以尋思將其寫進(jìn)心得體會中，如此就可以提升我們寫作能力了。應(yīng)該怎么寫才合適呢？下面是小編為大家收集的藥品gmp實(shí)訓(xùn)心得體會，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
藥品gmp實(shí)訓(xùn)心得體會1
這個維持五天的GMP實(shí)訓(xùn)，讓我大開眼界，了解不少制藥方面的知識!讓我知道藥物安全的重要性!讓我覺得在醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的!
20xx版GMP的實(shí)施，對制藥企業(yè)來說是機(jī)遇同時也是挑戰(zhàn)。新版GMP條款內(nèi)容更加具體、指導(dǎo)性和可操作性更強(qiáng);確保了藥品質(zhì)量的安全性、穩(wěn)定性和均一性。
新版GMP的實(shí)施對于我們以后從事藥品生產(chǎn)工作提出了更高的要求，如：文件、記錄，表格、偏差、變更、驗(yàn)證、檢測過程、檢測結(jié)果、原輔料、對照品標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、試液、人員配備、崗位職責(zé)、等等到底怎么做，做什么，如何做，怎么做好更能符合GMP的要求，這些都值得我們?nèi)ド钏肌?/p>
1、新版GMP中引入風(fēng)險(xiǎn)管理的理念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，特別學(xué)習(xí)GMP后，感覺還有對許多需要完善的地方。
2、持續(xù)穩(wěn)定性考察是對上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控，是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的重要環(huán)節(jié)，主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生，以最大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量。
3、試劑、試液、培養(yǎng)基等的管理方面，GMP提出詳細(xì)的管理要求。
購入時沒有檢查其質(zhì)量，只有在使用中發(fā)現(xiàn)問題再去解決。管理文件中制定的不細(xì)，沒有要求記開瓶日期，沒有制定期使用期限，沒有對配制的試劑增加批號。這些都是我們以后需要重視的地方。記錄的管理方面，從記錄的
3、認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP，真正的融匯貫通簡單條款蘊(yùn)含的深刻思想理念;如留樣，為什么原輔料留樣量夠鑒別用等，深刻理解每句話的含義，并在工作實(shí)施，新版GMP與舊版GMP的內(nèi)容比較
一、提高了部分硬件要求
一是調(diào)整了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求新版與98版GMP的重大區(qū)別是：無菌制劑在硬件上有很大提高，更加強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程的無菌、凈化要求;在軟性管理上，人員的管理、偏差的處理、文件管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、質(zhì)量回顧等有很大提高。
二是增加了對設(shè)備設(shè)施的要求
對廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)和布局的要求，對設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝、維護(hù)和維修、使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識、校準(zhǔn)等幾個方面也都做出具體規(guī)定。
二、強(qiáng)化了管理方面的要求
一是提高了對人員的要求
機(jī)構(gòu)和人員部分，明確將質(zhì)量受權(quán)人與企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人一并列為藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員，并從學(xué)歷、技術(shù)職稱、工作經(jīng)驗(yàn)等方面提高了對關(guān)鍵人員的資質(zhì)要求。新修訂的藥品GMP首次提出質(zhì)量受權(quán)人概念，并將質(zhì)量受權(quán)人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員。企業(yè)所有藥品，均需經(jīng)其批準(zhǔn)才能出廠，這人是企業(yè)質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人，在藥監(jiān)局要備案，質(zhì)量受權(quán)人有嚴(yán)格的資質(zhì)要求。
二是明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系
新版把質(zhì)量管理單獨(dú)提出一章，企業(yè)必須建立全面的質(zhì)量保證系統(tǒng)。新GMP把質(zhì)量管理提高了一個層次，整個制藥企業(yè)從最高領(lǐng)導(dǎo)到員工，都要對質(zhì)量負(fù)責(zé)，制定自己的管理方案。新版藥品GMP在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品GMP的有效執(zhí)行。
三是細(xì)化了對操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求
在文件管理上，新版GMP大幅提高了對文件管理的內(nèi)容要求，增加了文件管理的范圍，把所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程、記錄、報(bào)告等都納GMP文件管理范圍。明確提出根據(jù)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程進(jìn)行操作，所形成的各類記錄、報(bào)告等都是文件，都必須進(jìn)行系統(tǒng)化管理，并提出了批檔案的概念，每批藥品應(yīng)有批檔案，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄和藥品放行審核記錄、批銷售記錄等與批產(chǎn)品有關(guān)的記錄和文件。批檔案應(yīng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)存放、歸檔。這樣就使得整個藥品生產(chǎn)質(zhì)量的記錄管理形成完整的體系，便于產(chǎn)品質(zhì)量的追溯與改進(jìn)。
三、圍繞風(fēng)險(xiǎn)管理增設(shè)了一系列新制度質(zhì)量控制與質(zhì)量保證章節(jié)
增加了變更控制和偏差處理，糾正和預(yù)防措施和產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析也是這次增加的，這幾個方面交叉在說一個詞：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。糾正和預(yù)防措施目的是通過涉及產(chǎn)品質(zhì)量各個方面因素、存在問題的系統(tǒng)歸納、分析總結(jié)，從而采取有力可行措施，解決問題，確實(shí)保證藥品質(zhì)量。
藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理過程是對注冊審批要求的貫徹和體現(xiàn)。新版藥品GMP在多個章節(jié)中都強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)要求與注冊審批要求的一致性。
產(chǎn)品發(fā)放與召回一章，原來叫收回，現(xiàn)在叫召回，強(qiáng)調(diào)了對企業(yè)銷售的管理，同時加強(qiáng)了與《藥品召回管理辦法》的銜接，規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回存在安全隱患的已上市藥品，同時細(xì)化了召回的管理規(guī)定，要求企業(yè)建立產(chǎn)品召回系統(tǒng)，指定專人負(fù)責(zé)執(zhí)行召回及協(xié)調(diào)相關(guān)工作，制定書面的召回處理操作規(guī)程等。
GMP的核心是保證藥品質(zhì)量恒定，新版GMP加強(qiáng)了對人和軟件的要求和管理，重在保證規(guī)范的生產(chǎn)流程。而在GMP實(shí)施與改造過程中，軟件的升級是成本最低，效率最高的`，一套系統(tǒng)科學(xué)的軟件甚至可以彌補(bǔ)硬件和人員素質(zhì)方面的不足。一個良好的軟件系統(tǒng)應(yīng)具備以下六個方面特征，即系統(tǒng)性、完整性、準(zhǔn)確性、一致性、可追溯性和穩(wěn)定性。這就要求企業(yè)動員員工根據(jù)新GMP的要求，從每一個細(xì)節(jié)和環(huán)節(jié)入手，對企業(yè)現(xiàn)有的軟件進(jìn)行修訂、整合與改造，切實(shí)提高企業(yè)軟件水平和運(yùn)轉(zhuǎn)能力。
實(shí)訓(xùn)期間我印象最深的是實(shí)訓(xùn)第三天上午，老師給我們講解了好多在實(shí)訓(xùn)車間的要求，后來我們就去了實(shí)訓(xùn)車間參觀，老師叮囑我們一定要穿白大褂，去到實(shí)訓(xùn)車間，老師就叫我們看那個正確的進(jìn)入車間的程序，為了保持車間的潔凈度，為了養(yǎng)成習(xí)慣，都是按照GMP的要求!脫去自用鞋，放入鞋柜內(nèi)，轉(zhuǎn)身，穿上潔凈工作鞋，進(jìn)入一更衣室，脫去外衣，洗手并烘干，進(jìn)入二次更衣室，帶上工作帽，要遮蓋頭發(fā)和耳朵，戴上口罩，要遮蓋口鼻，穿上潔凈服，拉好拉鏈，穿上潔凈褲，褲腰末在上衣外，側(cè)面，這樣就能進(jìn)入生產(chǎn)車間了，一進(jìn)入更衣室，發(fā)現(xiàn)里面的設(shè)計(jì)好特別，地面都是圓角，說是以防微生物的生長，連空氣也是過濾的，而且人流和物流是分開的，而反向，我們看了各種制劑的制備機(jī)器，老師也給我們講解一下，我們平時吃的藥都是又這些機(jī)器制造出來的，讓我們大飽眼福。
實(shí)訓(xùn)的其余時間我們都是學(xué)習(xí)理論知識以及去機(jī)房操作GMP實(shí)訓(xùn)的軟件.我最大的感受就是，用心愛質(zhì)量。做一行愛一行，做質(zhì)量愛質(zhì)量;只有這樣才能真正的做好。在質(zhì)量領(lǐng)域里不斷突破自我，做一個有進(jìn)取心的人。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有建立了一套完整的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)，才能對所生產(chǎn)的藥品做到心中有數(shù)，讓每一批藥品合格投放市場，服務(wù)于廣大人民群眾，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有在實(shí)施GMP過程中，做到“全過程、全方位、全員參與”，才能使得所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量“穩(wěn)定、可靠、優(yōu)質(zhì)”。
時間過得真快，實(shí)訓(xùn)就這樣結(jié)束了,這次實(shí)訓(xùn)讓我明白到醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的，發(fā)覺到我的前面是一條有方向的大路，是通往成功的舞臺!!
藥品gmp實(shí)訓(xùn)心得體會2
走出大學(xué)校門后的一年，我有幸通過考試，成為教師隊(duì)伍中的一員，即將開始我人生中的新征程。
雖然有過一年的工作經(jīng)驗(yàn)，但這對于偉大的教育事業(yè)來說，卻是極其渺小的，是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。
教育局考慮的很周全，為了讓我們新教師盡快適應(yīng)教育工作，特地對我們進(jìn)行了培訓(xùn)，培訓(xùn)中幾位校長為我們做了精彩的講座，講座的內(nèi)容很豐富，包括新教師該如何去努力的成長、新教師該樹立怎樣的教育觀念去走好職場第一步、怎樣做好班主任工作，以及教師職業(yè)生涯規(guī)劃和專業(yè)成長。
幾天的培訓(xùn)下來，自己感觸頗深，收獲頗多，也讓自己對以后的教師之路有了更深的理解和更遠(yuǎn)的計(jì)劃。
培訓(xùn)中讓自己感受最深的就是，作為一名新教師，該如何去規(guī)劃自己的職業(yè)生涯，讓自己永遠(yuǎn)保持工作的熱情。
我認(rèn)為首先要有一個明確的目標(biāo)。
我的'目標(biāo)就是一年適應(yīng)，兩年勝任，三年探索自己的教學(xué)風(fēng)格。
培訓(xùn)中孟校長講到，新教師上崗前要找一位自己的師傅，所以我把自己的第一年定為拜師學(xué)習(xí)和模仿的階段。
自己的教學(xué)理念和教學(xué)方法都十分欠缺，需要多聽、多看、多請教，更要多講，才能一點(diǎn)點(diǎn)的鍛煉自己，讓自己盡快的融入到教學(xué)工作中，適應(yīng)教學(xué)。
在自己度過“適應(yīng)階段”后，就需要盡快“勝任”，這就要不斷的去充實(shí)自己，首先就是先提高自己的專業(yè)教學(xué)技能，包括教師的一般基本功也就是“三筆一畫”、多媒體教學(xué)的熟練應(yīng)用，和課堂教學(xué)的基本功也就是處理教學(xué)重點(diǎn)、難點(diǎn)，以及有一套自己的管理學(xué)生的方法。
這個期間最重要的就是不斷學(xué)習(xí)，去掌握新的教學(xué)理念和教學(xué)方法，并能夠結(jié)合自己學(xué)生的特點(diǎn)，將其應(yīng)用到實(shí)際教學(xué)中去，力爭早日勝任教學(xué)工作。
一個教師成功的標(biāo)志就是有一套自己的教學(xué)風(fēng)格，所以我定的第三年的目標(biāo)，便是探索自己的教學(xué)風(fēng)格，能熟練運(yùn)用各種教學(xué)方法，能夠完成規(guī)定的教學(xué)任務(wù)，達(dá)到優(yōu)秀的教學(xué)成績，在學(xué)生中有較高的威信，這個目標(biāo)是十分艱巨的，但我會努力朝著這個方向去發(fā)展、去努力，并付諸實(shí)際的行動!
前面只是自己的一個短暫的職業(yè)生涯規(guī)劃，對于以后漫長的教師之路，我還又一個更遠(yuǎn)的理想，就是做一個讓學(xué)生愿意與你交心的老師。
他不管在學(xué)習(xí)或生活上有困難，都愿意和你說讓你去幫助他;他有高興地事情也喜歡與你分享，我希望自己在孩子們心里撒下的不僅是知識的種子，還有陽光，有對生活的熱愛。
也許這個理想很難實(shí)現(xiàn)，但我會一直為之努力，一生都去追尋
藥品gmp實(shí)訓(xùn)心得體會3
自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)于今年二月發(fā)布以來，我雖然自學(xué)了新版GMP，也參加了五月份省局組織的新版GMP培訓(xùn)，對新版GMP有了一個總體的印象和和大概的了解，但對新版GMP一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院組織的新版GMP宣貫培訓(xùn)班，對新版GMP有了更深刻的認(rèn)識和理解，在這次培訓(xùn)班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學(xué)習(xí)心得體會：
一、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范，用系統(tǒng)的方法學(xué)習(xí)規(guī)范的理念。
在98版GMP的學(xué)習(xí)和執(zhí)行的過程中，習(xí)慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解GMP條款，在平時的管理也是孤立地對照GMP條款和08版GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目及評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。在參加新版GMP培訓(xùn)的過程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地、持續(xù)地學(xué)習(xí)和執(zhí)行GMP的理念。
二、培養(yǎng)了新版GMP軟件硬件并重，進(jìn)一步強(qiáng)化軟件要求的理念。
新版GMP對廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)和布局的要求，對設(shè)備的'設(shè)計(jì)和安裝、維護(hù)和維修、使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識、校準(zhǔn)等幾個方面也都做出具體規(guī)定。
新版GMP對軟件的要求被提到了非常高的高度。強(qiáng)調(diào)了GMP實(shí)施中的前后一貫性、連續(xù)性和穩(wěn)定性。20xx年修訂版的GMP貫穿了確認(rèn)與驗(yàn)證方面的具體要求，其中第183條第一款明確要求確認(rèn)和驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。
三、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念，更深刻地理解了藥品是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的而不是檢驗(yàn)出來的，檢驗(yàn)是不可靠的。
98版GMP講的是符合性，xx版GMP講的是適用性。xx版里有大量原則性的東西，各單位可用科學(xué)的手段，根據(jù)自己產(chǎn)品的特點(diǎn)，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，用自己的方法實(shí)施GMP，提高了適用性。增加了大量的篇幅，新版GMP更具指導(dǎo)性、檢查性、可操作性，更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求。
四、進(jìn)一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性。
質(zhì)量管理體系是為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)、有效開展質(zhì)量管理活動而建立的，是由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品GMP在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品GMP的有效執(zhí)行。
五、樹立了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是美國FDA和歐盟都在推動和實(shí)施的一種全新理念，新版藥品GMP引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，如：供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)、變更控制、偏差管理、超標(biāo)(OOS)調(diào)查、糾正和預(yù)防措施(CAPA)、持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面，對各個環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理和控制，促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應(yīng)的制度，及時發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素，主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生。
總之，參加本次GMP培訓(xùn)班的學(xué)習(xí)，讓我們增加了不少知識、開闊了視野、啟發(fā)了解決問題的思路，加深了對條款的理解程度。但是，由于學(xué)習(xí)時間短，全面掌握和細(xì)化還需要進(jìn)一步學(xué)習(xí)鞏固。本次學(xué)習(xí)缺乏和老師的溝通
交流，仍然還有不理解的地方。通過學(xué)習(xí)，學(xué)到的是原則、方法和思路，對于GMP的運(yùn)用和執(zhí)行，還要運(yùn)用全面的科學(xué)的方法，根據(jù)不同產(chǎn)品特征，采取特有的形式進(jìn)行。此次培訓(xùn)是宣貫培訓(xùn)，宏觀的理念層面的，由于水平所限，學(xué)的膚淺，請批評指正。
藥品gmp實(shí)訓(xùn)心得體會4
在入廠第一天，讓所有參加實(shí)習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會議室進(jìn)行藥廠培訓(xùn)，首先讓我們了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則，給我們介紹各個車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝，安全，消防知識和企業(yè)文化，讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品)，學(xué)習(xí)了各車間物料流程，加強(qiáng)了GMP知識和安全知識的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合。在我們培訓(xùn)了這些知識后久把我們分配到了各個車間開始車間實(shí)習(xí)。
我被分配到新口服制劑車間，和我一起的還有20多個應(yīng)屆畢業(yè)生。這個車間是__的剛建的新車間，我們剛到車間時，我們主任說大家一起努力，車間在二月要參加GMP認(rèn)證。然后給我們介紹車間主要生產(chǎn)的藥品。這個車間主要生產(chǎn)片劑，膠囊劑還有顆粒劑。主要產(chǎn)品是氟康唑片，人工牛黃甲硝唑膠囊，銀黃膠囊，甲硝唑芬布芬膠囊，石淋通顆粒，一清顆粒等。主任給我們分配崗位，我一開始被分配在壓片崗位，跟著壓片的師傅學(xué)習(xí)了很多關(guān)于壓片機(jī)和壓片工藝的知識。發(fā)現(xiàn)，就那樣小小的一個藥片需要那么多的工藝流程才可以制作成功。后來主任又從新崗位，我被分到包裝。在包裝雖然不像壓片那么需要工藝知識，但我在包裝學(xué)習(xí)的很開心。我們每個新學(xué)員和包裝的師傅們關(guān)系很融洽。就這樣通過我們大家共同努力，我們通過了二月份的GMP認(rèn)證。我們每個新學(xué)員都由衷的開心。
在為期幾個月的實(shí)習(xí)里，我們每個新學(xué)員像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡，感覺自己已經(jīng)不是一個學(xué)生了，和上班族一樣上班，天天早上七點(diǎn)起床，七點(diǎn)五十準(zhǔn)時到車間換好工作服開始進(jìn)入工作狀態(tài)，實(shí)習(xí)過程中我遵守公司的各項(xiàng)制度，做到了不睡崗，托崗，闖崗，不缺勤，沒發(fā)生過重大事故，虛心向有經(jīng)驗(yàn)的師傅學(xué)習(xí)，認(rèn)真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的工作任務(wù)，并把在大學(xué)里所學(xué)的專業(yè)知識運(yùn)用到工作當(dāng)中，下班休息之余擴(kuò)充自己的專業(yè)知識和崗位安全知識，使自己在工作中更有競爭力。
時間過得很快，眼看我們六個月的實(shí)習(xí)期就要滿了，我覺得實(shí)習(xí)是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的.經(jīng)歷，實(shí)習(xí)是我們離開學(xué)校接觸社會的一個平臺，最真實(shí)地感受社會的一個窗口。這次在__有限公司為期六個月的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西，對我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關(guān)系處理能力，提前體驗(yàn)上班族生活。在實(shí)習(xí)過程中，豐富了自己的專業(yè)知識，積累了工作經(jīng)驗(yàn)，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)，還找到自身的不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)了自己適應(yīng)社會的能力。讓我更深刻的了解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且在實(shí)踐能力上也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己，長了見識，開拓了視野，實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試，是我們邁向社會的第一步，通過這次實(shí)習(xí)，我發(fā)現(xiàn)了不少問題，自己的缺點(diǎn)、不足，早該摒棄陋習(xí)。讓我知道自己所學(xué)的知識太膚淺，專業(yè)知識在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏。讓我更加明白我需要學(xué)習(xí)的太多，使我了解到必須讓自己懂得更多才能在當(dāng)今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
藥品gmp實(shí)訓(xùn)心得體會5
為了鞏固課堂教學(xué)成果，掌握課程知識，學(xué)院為我們組織了這次的藥學(xué)實(shí)習(xí)。在這個暑假中，我們一行19名大學(xué)生來到了南京日升昌生物技術(shù)有限公司進(jìn)行了為期14天的參觀實(shí)習(xí)。在老師的教導(dǎo)下，我們通過實(shí)地考察、認(rèn)真學(xué)習(xí)、觀看生產(chǎn)流程等方式，理論聯(lián)系實(shí)際學(xué)到了許多課本中沒有的知識。
一、實(shí)習(xí)公司簡介
7月12號我們來到了南京日升昌生物技術(shù)有限公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí)，通過實(shí)習(xí)動員大會，我們對這個公司有了比較深入的了解。
日升昌藥業(yè)始創(chuàng)于1999年8月山西太原，20xx年總部遷至南京。目前已是一家擁有2大GMP生產(chǎn)基地、5家營銷公司及1個藥物研究中心的大型藥業(yè)集團(tuán)。日升昌公司擁有粉劑、散劑、預(yù)混劑、顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、小容量注射劑、大容量注射劑、消毒劑(固體、液體)、殺蟲劑(固體、液體)、中藥提取(甘草流浸膏)、添加劑預(yù)混合飼料等xx大GMP生產(chǎn)車間、12條生產(chǎn)線，年生產(chǎn)能力可達(dá)xx萬噸以上，是中國動保行業(yè)一次性通過GMP認(rèn)證劑型最多的企業(yè)。
公司先后開發(fā)出“芪蘭囊病飲”“三林合劑”“替磺先”“清宮促孕寶”等市場上家喻戶曉的知名產(chǎn)品;其中“芪藍(lán)囊病飲”“清宮促孕寶”等成果獲國家發(fā)明專利，目前公司在“高濃度復(fù)方磺胺真溶液技術(shù)”、“大家畜不孕不育技術(shù)”、“復(fù)合高濃度多維溶液劑”、“誘食促長技術(shù)”、“生物控蚊技術(shù)”等領(lǐng)域仍處于國內(nèi)同行業(yè)地位。
二、實(shí)習(xí)收獲
1.GMP車間參觀
12號下午，我們參觀了固體制劑車間，在這里生產(chǎn)部的張經(jīng)歷給我們講了制劑的分類：顆粒劑、片劑、膠囊劑。顆粒劑的生產(chǎn)過程為：去皮→粉碎→混合→總混→內(nèi)包裝→外包裝。片劑的生產(chǎn)過程：壓片→內(nèi)包裝→外包裝，包裝材料為躺椅薄膜等。其設(shè)備主要有壓片機(jī)、總混機(jī)、制粒機(jī)。后來在液體生產(chǎn)車間我們參觀了水純化的過程：一般水→機(jī)器過濾→石英石過濾→活性炭過濾→機(jī)器過濾→紫外線殺菌，依次使用的為石英石過濾器活性炭過濾器機(jī)器過濾器。潔凈區(qū)溫度一般在18-26攝氏度。濕度為45%-60%。
2.車間生產(chǎn)實(shí)習(xí)
13號我們開始了正式的實(shí)習(xí)生活。我們19個人被分成了兩組，分別被分在粉劑車間和口服液車間。第一周，我們小組分在了口服液車間。口服液的.配制過程我們沒有參加，只做了最后的灌裝和包裝工作。雖然只是看來最簡單的包裝和灌裝，但是也不是想象中那么好做。開始的時候我們貼標(biāo)簽很慢，
后來慢慢熟悉了貼的方法，速度快了許多，但是會經(jīng)常把標(biāo)簽貼壞，后來我們經(jīng)過反復(fù)的工作、仔細(xì)思考，終于能將標(biāo)簽貼得快且好。貼過標(biāo)簽后就要將包裝好的瓶子裝到專門的泡沫盒里，全裝好后然后在一盒一盒的往包裝盒里裝，最后再統(tǒng)一的帖封標(biāo)裝箱。我是第一次接觸包裝東西，感覺很新鮮、很好玩，所以干的也很帶勁，一點(diǎn)也感覺不到累，但是后來做久了就感到這個工作很無聊和乏味了，所以當(dāng)時真的很佩服在這個車間里工作的員工，他們中有些人在這里已經(jīng)工作3、4年了。
后來的幾天里，我們又到車間的外面幫助生產(chǎn)殺蟲劑。同樣，我們進(jìn)行的還是灌裝、封口和貼標(biāo)簽的工作。這雖然封口都是由機(jī)器來完成的，但有的瓶子的口會沒封住，所以必須得有人在旁邊隨時把那些沒封住口的瓶子挑出來。而且，我們發(fā)現(xiàn)封口前，一些大容量瓶子的瓶蓋手工擰不嚴(yán)，還需要用專門的扳子來擰，這樣封口的時候封住的幾率會大很多。其實(shí)，類似這樣看似極其簡單的工作，要想做好也不是那么容易的，要勤于觀察發(fā)現(xiàn)其中的竅門才能做好。
第二周，由于調(diào)換工作，我們小組到了粉劑車間。在粉劑車間，我們做了分計(jì)量、包裝的工作。開始做將粉劑裝入包裝袋的工作時，由于對計(jì)量的多少不是很了解，所以裝如袋子的時候總是過多或少。這樣給稱量的同學(xué)帶來了麻煩，使生產(chǎn)進(jìn)度也放慢了。后來，漸漸對計(jì)量做到心中有數(shù)，稱量時的應(yīng)該向袋子里放多少藥物，而后進(jìn)度也加快了。之后我們又將小包裝的藥品袋子裝入紙盒箱中，進(jìn)行稱量，最后用包裝機(jī)將箱子進(jìn)行封口。在這期間，我們還使用了廠里新進(jìn)的噴碼機(jī)，對封口完畢的藥瓶進(jìn)行噴碼，這使我們對于包裝的整個過程有了較為深入的了解。
3.實(shí)習(xí)感想
雖然只是短短的兩個星期的社會實(shí)踐，但是它卻讓我受益匪淺。走出課堂，走入實(shí)踐。親身去體會認(rèn)識實(shí)踐課本中學(xué)到的知識。在這短短十幾天的實(shí)習(xí)里，讓我們學(xué)到了關(guān)于制藥方面的專業(yè)知識、開闊了視野，更重要的是，在對待企業(yè)還有自身發(fā)展的認(rèn)識上，受到了相當(dāng)?shù)恼鸷�。毫不夸張的說，這次實(shí)踐，改變了我們以往的一些完全錯誤的觀點(diǎn)。
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