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藥品檢查工作計劃
時間過得太快，讓人猝不及防，我們的工作又進入新的階段，為了在工作中有更好的成長，寫一份計劃，為接下來的工作做準備吧！可是到底什么樣的計劃才是適合自己的呢？以下是小編精心整理的藥品檢查工作計劃，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
藥品檢查工作計劃1
為深入貫徹“四個最嚴”要求，規(guī)范藥品流通秩序，落實監(jiān)管責任，保障公眾用藥安全，現(xiàn)制定20xx年全縣藥品流通監(jiān)督檢查工作計劃如下：
一、工作目標
堅持以人民健康為中心的發(fā)展思想，以“四個最嚴”為統(tǒng)領(lǐng)，貫徹落實全國藥品監(jiān)管工作會議、全省藥品監(jiān)管工作會議重要部署及全市藥品流通監(jiān)督檢查工作計劃，防風險、保安全，堅持問題導(dǎo)向，圍繞藥品購銷渠道的合法性和儲運條件的穩(wěn)定性，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，規(guī)范流通秩序，保障公眾用藥安全。
二、檢查任務(wù)
�。ㄒ唬┧幤方�(jīng)營企業(yè)GSP合規(guī)性檢查
各市監(jiān)所對轄區(qū)內(nèi)藥品零售經(jīng)營企業(yè)實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況進行檢查，將上一年度新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)納入年度檢查計劃。重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運行狀況和檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情況，督促企業(yè)持續(xù)按照GSP和相關(guān)規(guī)定開展藥品經(jīng)營活動。
1、檢查數(shù)量
各市監(jiān)所組織開展轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)合規(guī)性檢查，檢查覆蓋率達到100%。
2、檢查重點
藥品零售企業(yè)以中藥飲片、處方藥銷售為重點，檢查非法渠道購進藥品、超經(jīng)營范圍銷售藥品、不憑處方銷售處方藥和執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等行為。
3、工作要求
GSP合規(guī)性檢查應(yīng)依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則（修訂稿）》要求進行。
（二）疫苗配送及使用單位全覆蓋檢查
針對疫苗輸入性和使用風險，對轄區(qū)內(nèi)疫苗配送及接種單位全覆蓋檢查。各市監(jiān)所負責對本轄區(qū)內(nèi)疾控中心和接種單位的全覆蓋監(jiān)督檢查。重點檢查疫苗冷鏈儲存運輸、監(jiān)測溫度數(shù)據(jù)完整及票賬貨一致性、過期疫苗處置、可追溯體系建設(shè)等內(nèi)容，確保疫苗儲存配送使用過程的質(zhì)量安全。
�。ㄈ┽t(yī)療機構(gòu)購進儲存藥品檢查
各市監(jiān)所對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達到100%。重點檢查非法渠道采購藥品、未按照要求儲存藥品、使用過期失效藥品等內(nèi)容，保障藥品使用環(huán)節(jié)的.質(zhì)量安全。
�。ㄋ模⿲ｍ棛z查
1、藥品經(jīng)營行為專項整治
以醫(yī)院周邊、農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部等區(qū)域藥品零售企業(yè)為重點檢查對象，集中整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、是否在崗執(zhí)業(yè)、是否憑處方銷售處方藥、非法渠道購進藥品、設(shè)施設(shè)備是否符合要求并能正常運轉(zhuǎn)、藥品儲存特別是冷藏藥品儲存條件是否符合規(guī)定、人員教育培訓(xùn)及健康體檢等是否落實等問題，進行監(jiān)督檢查，及時排查并妥善處置風險隱患。
2、互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品專項整治
各市監(jiān)所負責對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的行為進行監(jiān)管。針對藥品網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)域銷售非法產(chǎn)品、無證經(jīng)營、違規(guī)銷售處方藥等問題，根據(jù)國家局安排開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項整治。
3、中藥飲片專項整治
鞏固前期中藥飲片質(zhì)量專項整治成果，各市監(jiān)所組織開展藥品流通環(huán)節(jié)中藥飲片專項整治工作。重點檢查是否存在為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)條件等行為；對供貨方資質(zhì)審查不嚴格，或從非法渠道購進中藥飲片并銷售（使用）；非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片；摻雜摻假、染色增重；超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。
三、工作方式及時間安排
�。ㄒ唬┕ぷ鞣绞�
各市監(jiān)所要結(jié)合監(jiān)管實際將日常檢查與合規(guī)性檢查、飛行檢查、延伸檢查、專項檢查有機整合，實現(xiàn)“一次檢查、全面體檢”，同時結(jié)合藥品抽檢、投訴舉報等加大有因檢查。
�。ǘ⿻r間安排
1、企業(yè)自查階段（20xx年1月31日前）
各市監(jiān)所督促轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)開展合規(guī)性自查工作，并提交自查報告。落實企業(yè)主體責任，認真查找藥品經(jīng)營過程中存在的質(zhì)量安全風險，對照GSP評估質(zhì)量管理運行情況，對發(fā)現(xiàn)問題積極整改，及時消除風險隱患。
2、監(jiān)督檢查階段（20xx年2月1日-11月30日）
各市監(jiān)所結(jié)合企業(yè)自查整改情況，依據(jù)檢查重點，對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)及使用單位全面開展監(jiān)督檢查工作，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，嚴格依法依規(guī)進行查處，處理結(jié)果報送縣局藥保化股，縣局將結(jié)果進行公告。
3、上報及總結(jié)階段（20xx年11月1日—11月30日）
各市監(jiān)所對檢查工作情況要進行認真總結(jié)分析，分析評判監(jiān)督檢查效果，提出今后工作建議，半年及全年工作總結(jié)分別于6月1日和11月11日前報送縣局藥�；�。
四、工作要求
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)，落實監(jiān)管責任
各市監(jiān)所要嚴格落實屬地監(jiān)管責任和執(zhí)法監(jiān)督責任，全面落實藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查任務(wù)，切實有效履行藥品監(jiān)管職責。要統(tǒng)籌安排各項檢查任務(wù)，確保檢查覆蓋率，確保檢查工作質(zhì)量。
�。ǘ┘訌姕贤▍f(xié)調(diào)，形成聯(lián)動工作機制
在藥品流通監(jiān)管工作中應(yīng)注重有效銜接、相互配合、上下聯(lián)動，加強信息溝通，及時反饋工作中遇到的重要情況，確保監(jiān)管工作取得成效。
�。ㄈ⿵娀L險研判，提升防范化解風險能力
要堅持問題導(dǎo)向和風險會商原則，將監(jiān)督檢查工作與安全風險管理工作緊密結(jié)合，結(jié)合監(jiān)管實際，查找監(jiān)管風險點和薄弱環(huán)節(jié)，重點關(guān)注社會關(guān)注度高、影響面廣涉及群眾反映強烈的突出問題，對于發(fā)現(xiàn)的線索追根溯源、一查到底，力求發(fā)現(xiàn)問題、消除隱患、防范風險。
藥品檢查工作計劃2
一、工作目標
認真貫徹實施《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)市[20xx]496號文件）精神，切實加強藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管，嚴肅查處各種違法違規(guī)行為，使全區(qū)的藥品流通秩序進一步規(guī)范，以確保公眾的用藥安全。
二、檢查范圍和對象
全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。
三、檢查重點內(nèi)容、方法和處理意見
對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進貨、驗收、陳列與儲存和銷售等環(huán)節(jié)進行專項檢查，重點檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標識的規(guī)范、處方審核制度的落實、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規(guī)經(jīng)營零售藥店禁止經(jīng)營的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。
此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個結(jié)合：一是與分局重點問題企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合；二是與零售藥店的GSP跟蹤檢查相結(jié)合；三是信用檢查相結(jié)合；四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)整改復(fù)查相結(jié)合。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題根據(jù)市局《關(guān)于開展全市藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》（x食藥監(jiān)稽[20xx]8號）文件精神，按下列處理意見進行查處。
1、嚴禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺。禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷售員，不得在店內(nèi)銷售藥品，不得從事藥品宣傳或推銷活動。違反規(guī)定的，按《藥品管理法》第八十二條查處。
2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進。檢查采購渠道是否合法，有無從“掛靠”、“過票”的個人（或無證的單位）等非法渠道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進貨按《藥品管理法》第八十條查處。
3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時必須按照規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證（銷售憑證應(yīng)當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容）。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條查處；責令限期改正，給予警告；
逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款。
4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，依法對購進藥品進行逐批驗收、記錄，未經(jīng)驗收不得上柜陳列和銷售。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規(guī)定查處：責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
5、藥品零售企業(yè)必須配備相應(yīng)的藥學技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認證的藥學技術(shù)人員；藥學技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學分方可從業(yè)；從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等16個工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的'。按照《藥品管理法》第七十九條經(jīng)查處。同時、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作，進行重新登記。
6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度。檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況，是否按規(guī)定銷售藥品；檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款查處：責令改正，給予警告；逾期不改或者情節(jié)嚴重的，處以一千元以下罰款。檢查處方是否經(jīng)過藥師審方及簽名；登記銷售的處方藥是否與銷售量一致，登記內(nèi)容是否符合要求，違法規(guī)定的，按《藥品管理法》第七十九條查處。
7、藥品零售企業(yè)的藥學技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等，不得夸大藥品療效，不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥的，要求至少一名藥師在職在崗，要是不在崗時銷售處方藥，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款查處：責令限期改正，給以警告；
逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當開具標明藥品名稱。生產(chǎn)廠商。數(shù)量。價格。批號等內(nèi)容的銷售憑證。違反規(guī)定的，按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條查處；責令改正。給予警告；逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。
8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時，必須設(shè)非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標志。非藥品銷售柜組應(yīng)標志提醒，非藥品類別標簽應(yīng)放置準確。字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售。
9、藥品零售企業(yè)要嚴格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定，不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的，移送工商行政管理部門處理。
10、在檢查過程中，對不符合《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定的，一經(jīng)查實，必須依法予以處理。情節(jié)嚴重的，要依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
四、工作安排和進度
專項檢查從20xx年8月23日起至10月31日止。分三個階段開展。
1、準備部署階段（8月23日-8月27日）：根據(jù)市局實施方案，結(jié)合本地工作實際和工作重點，制定具體的工作計劃。
2、組織實施階段（8月28日-10月26日）：根據(jù)工作計劃組織開展檢查工作。
3、檢查總結(jié)階段（10月27日-10月31日）：對轄區(qū)內(nèi)專項檢查工作進行總結(jié)，將專項檢查的情況、發(fā)現(xiàn)的問題及查處的結(jié)果進行匯總，并將總結(jié)材料上報市局稽查處。
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