醫(yī)療器械承諾書

　　在社會一步步向前發(fā)展的今天，我們都可能會用到承諾書，承諾書具有完全自愿的特點。那么問題來了，到底應如何寫一份恰當?shù)某兄Z書呢？下面是小編幫大家整理的醫(yī)療器械承諾書，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

醫(yī)療器械承諾書1

　　我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜，承諾如下：

　　一、保修維修：對于本公司出售的器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過保修期的產品實行終身維修服務

　　二、運輸安裝：運輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的.一切費用。產品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調試。

　　三、維修響應：在三保期內出現(xiàn)的質量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時之內給予答復，并在7個工作日內，對超過保修期的產品實行終身維修服務。

　　四、配件服務：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產品的成本價供貨。

　　五、對所提供的產品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質保，如有質量問題，可免費更換新品(質保不延長)。

　　xxx醫(yī)療器械有限公司

　　20xx年x月x日

醫(yī)療器械承諾書2

　　我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜，承諾如下：

　　一、保修維修：對于本公司出售的醫(yī)療器械保修壹年（人為因素及耗材除外），超過保修期的`產品實行終身維修服務

　　二、運輸安裝：運輸過程中可能出現(xiàn)的問題（包括保險、遺失、破損等），由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調試。

　　三、維修響應：在三保期內出現(xiàn)的質量問題，公司承諾在收到用戶通知的.24小時之內給予答復，并在7個工作日內，對超過保修期的產品實行終身維修服務。

　　四、配件服務：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產品的成本價供貨。

　　五、對所提供的產品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質保，如有質量問題，可免費更換新品（質保不延長）。

　　承諾人：

　　日期：

醫(yī)療器械承諾書3

　　為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：

　　一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產。

　　二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。

　　三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。

　　四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規(guī)定。

　　五、保證嚴格按照批準的產品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的`廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。

　　六、保證對上市后的產品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。

　　七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，積極配合有關部門的監(jiān)督檢查。

　　如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

　　承諾單位：(蓋章)

　　承諾單位法定代表人：(簽字)

　　日期：

醫(yī)療器械承諾書4

　　本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規(guī)定的內容執(zhí)行：

　　一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

　　二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。

　　三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

　　四、企業(yè)保證不將xx省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

　　五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的'傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責任均由本企業(yè)承擔。

　　六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。

　　七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴格遵照執(zhí)行，如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為，企業(yè)完全接受xx省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

xxx

　　20xx年x月x日

醫(yī)療器械承諾書5

　　xxxxx醫(yī)療器械有限公司本著信譽至上，誠信第一的原則，特做出以下服務承諾：

　　1.xxxxx公司將提供信息咨詢，宣傳彩頁，技術指導以及所售產品的使用方法和操作培訓等服務;

　　2.公司所售一次性使用衛(wèi)生用品，非人為損壞，若因質量問題，將會調換;

　　3.我公司在接到采購電話后，將在小時內響應，非一些特殊不可抗拒的.原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優(yōu)質服務;

　　4.公司服務電話：xxxx

　　xxx醫(yī)療器械有限公司

　　20xx年x月x日

醫(yī)療器械承諾書6

　　我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜，承諾如下：

　　一、保修維修：對于本公司出售的****器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過保修期的產品實行終身維修服務

　　二、運輸安裝：運輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調試。

　　三、維修響應：在三保期內出現(xiàn)的質量問題，公司承諾在收到用戶通知的`24小時之內給予答復，并在7個工作日內，對超過保修期的產品實行終身維修服務。

　　四、配件服務：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產品的成本價供貨。

　　五、對所提供的產品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質保，如有質量問題，可免費更換新品(質保不延長)。

　　******醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)療器械承諾書7

　　關于長沙華健醫(yī)療設備，本公司鄭重承諾：

　　1.我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提供產品在材料、工藝等質量方面無缺陷，設計無侵權行為，確保所提供產品能滿足設計及用戶要求，且在安裝，調試完之后能正常運行。

　　2.產品自驗收合格之日起，保修壹年，每半年進行一次用戶咨詢，終身維護，保修期內提供的維修服務，即不收取人員服務費及零配件費用，保修期滿后，只收取成本費。

　　3.我公司在接到安裝通知1-3個工作日內，負責上門進行系列投標產品的安裝、調試運行、操作培訓，直到該產品的`技術指標完全符合合同要求為止。

　　4.我公司在接到用戶要求對該設備進行維修的通知后，即刻給予答復；并派合格的維修工程師在72小時內上門在現(xiàn)場進行維修服務（節(jié)假日同樣提供服務），修復超過1個工作日，如一時無法修復的設備，我公司將提供備品供院方臨床使用。

　　5.我公司備有上述項目提供產品及時維修所需的常用關鍵零部件，可以確保及時更換。

　　6.售后服務電話：伍征356685 878

授權人簽字：xx

　　20xx年x月x日

醫(yī)療器械承諾書8

　　為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)，加強藥械質量管理，保證藥械質量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫(yī)療機構自愿承諾：

　　一、醫(yī)療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，規(guī)范藥械管理和用藥行為。

　　二、嚴格執(zhí)行藥械采購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊。

　　三、嚴格審驗供貨商的經(jīng)營資格，按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質量負責。

　　四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時進行清除，藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質、被污染的'藥械。

　　五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放(片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品)要有明顯標識。

　　六、購進進口藥品和生物制品時在索取相關資料。

　　八、及時上報藥品不良反應。

　　九、主動接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)生藥械質量事故，及時采取有效控制措施，并向藥監(jiān)部門報告。

　　醫(yī)療機構(蓋章)：

　　單位負責人簽字：

　　日期：

醫(yī)療器械承諾書9

　　關于長沙華健醫(yī)療設備，本公司鄭重承諾：

　　1、我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提供產品在材料、工藝等質量方面無缺陷，設計無侵權行為，確保所提供產品能滿足設計及用戶要求，且在安裝，調試完之后能正常運行。

　　2、產品自驗收合格之日起，免費保修壹年，每半年進行一次用戶咨詢，終身維護，保修期內提供免費的維修服務，即不收取人員服務費及零配件費用，保修期滿后，只收取成本費。

　　3、我公司在接到安裝通知1—3個工作日內，負責上門進行系列投標產品的安裝、調試運行、操作培訓，直到該產品的技術指標完全符合合同要求為止。

　　4、我公司在接到用戶要求對該設備進行維修的'通知后，即刻給予答復。并派合格的維修工程師在72小時內上門在現(xiàn)場進行維修服務（節(jié)假日同樣提供服務），修復超過1個工作日，如一時無法修復的設備，我公司將提供備品供院方臨床使用。

　　5、我公司備有上述項目提供產品及時維修所需的常用關鍵零部件，可以確保及時更換。

　　6、售后服務電話：xxx

　　授權人簽字：xxx

　　20xx年x月x日

醫(yī)療器械承諾書10

　　為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證人民群眾用械安全、有效，現(xiàn)鄭重承諾內容如下：

　　1、認真學習國家相關的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營、誠實守信，并愿承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。

　　2、企業(yè)負責人、質量管理人應在職在崗，履行質量管理職責。

　　3、從依法取得有效資質的'醫(yī)療器械生產企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。

　　4、嚴格落實供貨者資格審核制度，購進醫(yī)療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產品或來路不清的產品，不予采購。

　　5、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù)，建立健全購進、驗收記錄。所經(jīng)營產品符合相關標準和要求，無過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產品。

　　6、落實醫(yī)療器械產品質量的可追溯制度、不良事件報告制度和產品召回制度。

　　7、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械落實分區(qū)分類管理，標識清晰、準確、醒目。

　　8、倉庫分區(qū)分類管理，相關設施設備齊全，定期進行清潔、維護及驗證和校準，確保狀態(tài)良好。

　　9、嚴格按照產品說明書或者標簽要求運輸、貯存醫(yī)療器械產品，配備相應運輸和貯存設施設備，并保證狀態(tài)良好。

　　10、建立安全巡查制度，定期對經(jīng)營場所及庫房進行安全檢查，配備安全防護設施設備并狀態(tài)良好，確保不發(fā)生重大安全事故。

　　11、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，不發(fā)生超范圍經(jīng)營行為，不擅自撤掉或變更倉庫，不隨意變更經(jīng)營地址。

　　12、加強員工法規(guī)、業(yè)務培訓，建立健全企業(yè)培訓記錄檔案。

　　13、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告，不夸大、虛假宣傳，不超范圍宣傳。

　　如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

　　以上內容已認真閱讀且理解，并已向全體員工宣讀，本企業(yè)愿意接受監(jiān)督。

　　法定代表人（簽字）：

　　承諾單位：（蓋章）

　　手機及固話：

　　20xx年04月04日

醫(yī)療器械承諾書11

　　為加強我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《藥品管理法》等相關規(guī)定，本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內容如下：

　　1、我公司承諾不經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

　　2、我公司承諾絕不生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥，若違反規(guī)定公司負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得再從事藥品生產、經(jīng)營活動。并對用于生產假藥、劣藥的.原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收。

　　3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件，自愿吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內不再提出申請，并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。

　　企業(yè)法人代表(或)負責人(簽字)：

　　質量負責人(簽字)：

　　質量員(簽字)：

　　驗收員(簽字)：

　　企業(yè)公章：

　　20xx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書12

　　醫(yī)療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務承諾：

　　1、X公司將免費提供信息咨詢，宣傳彩頁，技術指導以及所售產品的使用方法和操作培訓等服務;

　　2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品，非人為損壞，若因質量問題，將會免費調換;

　　3、我公司在接到采購電話后，將在24小時內響應，非一些特殊不可抗拒的.原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優(yōu)質服務;

　　4、公司服務電話：xxxx

xx有限公司

　　20xx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書13

　　為認真貫徹落實中央紀委六次全會和國務院第四次廉政工作會議精神，認真開展治理商業(yè)賄賂，加強藥品、醫(yī)療器械市場信用體系建設，維護市場公平競爭，保證人民群眾用藥用械安全有效。本企業(yè)承諾如下：

　　1．嚴格依照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家有關法律、法規(guī)合法經(jīng)營，保證經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械安全、有效；

　　2．堅決抵制制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械，絕不銷售假劣及過期失效、霉變的藥品、醫(yī)療器械，發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械后，及時向有關部門舉報；

　　3．積極參與藥品、醫(yī)療器械市場信用體系的建設，建立完善藥品、醫(yī)療器械安全信用檔案，如實申報企業(yè)及主要負責人的資格資質信息、藥品（醫(yī)療器械）質量安全信息和經(jīng)營活動中的.相關信用信息，接受食品藥品監(jiān)督部門的信用評級考核和分類管理，同意向社會公示本企業(yè)的所有優(yōu)良或不良經(jīng)營行為、獎懲記錄，自覺遵守藥品、醫(yī)療器械安全信用檔案管理規(guī)章制度，共同樹立信用自律的道德觀念和行業(yè)風尚；

　　4．銷售藥品醫(yī)療器械的過程中，不以各種名義給予醫(yī)療機構、醫(yī)務人員回扣、提成等財物；

　　5．原料采購、廣告宣傳和參與藥品、醫(yī)療器械投標競標過程中，不采取非正常手段獲取商業(yè)機會或商業(yè)利益；

　　6．藥品、醫(yī)療器械審評、認證發(fā)證、檢驗檢測等環(huán)節(jié)中，不采取非正常手段獲得準入資質；

　　7．接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督過程中，不以各種名義給予食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員現(xiàn)金、有價證券和支付憑證。

醫(yī)療器械承諾書14

　　為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內容如下：

　　1、認真學習國家相關的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營，并愿承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。

　　2、從依法取得有效資質的醫(yī)療器械生產企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的'有效資質復印件。

　　3、購進醫(yī)療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產品或來路不清的產品，不予采購。

　　4、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù)，建立健全購進、驗收記錄。

　　5、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。

　　6、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應準確、醒目。

　　7、保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。

　　8、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經(jīng)營地址、經(jīng)營面積。

　　9、企業(yè)質量負責人應在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。

　　10、加強員工培訓，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。

　　11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

　　承諾單位：

　　責任人：(企業(yè)公章)

　　日期：

醫(yī)療器械承諾書15

尊敬的各位xx:

　　你們好！

　　為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：

　　一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產。

　　二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。

　　三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的`產品決不出廠。

　　四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規(guī)定。

　　五、保證嚴格按照批準的產品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。

　　六、保證對上市后的產品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。

　　七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，積極配合有關部門的監(jiān)督檢查。

　　如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

　　此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

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